ダイレクト・ツー・ペイシェント
CRYOPDP のチームは、お客様やパートナーと協力し、治験施設のためのプロトコール主導の供給ソリューションを、治験のタイムライン、レーン制約、文書化要件に合わせて構築します。
非中央集権的な臨床試験が増加する中、サービスには、管理された取り扱いと文書化されたコンプライアンスで、必要な治験参加者に治験材料を届けるための患者への直接供給ソリューションが含まれる。
CRYOPDPは、最も厳しい顧客固有の要件に合わせたカスタムメイドのDTPプロジェクトを開発することを専門としています。
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配送 そして 集荷サービスサービス
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C臨床試験ロジスティクス商業流通のための能力
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治験薬や 生物学的サンプルなどの 臨床検体物流を 含む 臨床試験材料の温度管理された輸送
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輸送とロジスティクスのソリューション国内輸送から多国間輸送まで
運営の優先順位
- 国の選択と税関:国のルールと通関手続きは、書類とルーティングに組み込まれています。
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製品と温度範囲制御は、製品プロファイルと必要な範囲(常温、冷蔵、冷凍、極低温)に適合します。
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セキュリティとChain of Custody:リスクアセスメントとChain-of-Custody管理は、患者固有の出荷と製品の完全性を保護する。
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パートナーの能力:パートナーは、レーン能力、コンプライアンス、パフォーマンスに基づいて選択され、監視される。
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コミュニケーションとエスカレーション:コミュニケーション経路とエスカレーションステップにより、遅延や逸脱が発生しても迅速な意思決定が可能。
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GCP:プロトコールの要件を満たし、機密性を保護するために、適正臨床規範に沿ったプロセスを実施する。
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GDP:適正流通規範(Good Distribution Practice)に沿ったプロセスにより、コンプライアンスを遵守した流通、トレーサビリティ、温度管理を維持する。
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DtPプロセスとデータ保護:ワークフローには、定義されたデリバリーウィンドウ、文書化されたハンドオーバー、患者データの安全な取り扱いが含まれる。
あなたのビジネスは信頼できる:
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専任チーム・マネジメント
専任チームがプロジェクトの設定と調整を管理し、プロセス、文書化、エスカレーション手順を顧客の要件に合わせ、運用管理を維持します。
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専門家によるCRM監督
経験豊富なCRMの専門家が納品を監督し、KPIとSLAを追跡し、例外を管理してパフォーマンスを目標通りに維持します。
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SOP詳細設計
文書化されたSOPは、業務を規制要件と整合させ、患者の秘密を守り、プロトコールとプロジェクトの実行をサポートする。
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GDPRと守秘義務
GDPRに沿ったプロセスにより、臨床試験ロジスティクス業務全体にわたって患者データの機密性を保護します。