直接面向患者
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CRYOPDP 团队与客户和合作伙伴合作,根据研究时间表、车道限制和文件要求,为研究机构建立以方案为导向的供应解决方案。
随着分散临床试验的发展,服务包括直接向患者提供解决方案,以便在需要时向参与者提供试验材料,并对处理过程进行控制和记录合规性。
专业团队根据客户的具体要求设计和管理直接面向患者 (DtP) 项目,包括交货窗口、监管链和条件发生变化时定义的升级。
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交付 和 取货服务
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C临床试验物流商业分销能力
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临床试验材料的温控运输,包括 研究药物和 临床标本物流 ,如生物样本
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运输和物流解决方案从国内到多国的运输
业务优先事项:
- 国家选择和海关:国家规则和海关步骤包含在文件和路线中。
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产品和温度范围:控制装置与产品特性和所需范围(常温、冷藏、冷冻、低温)相匹配。
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安全和监管链:风险评估和监管链控制可保护患者特定货物和产品的完整性。
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合作伙伴能力:根据车道能力、合规性和性能来选择和监控合作伙伴。
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沟通和升级:沟通途径和升级步骤可在出现延误或偏差时快速做出决策。
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GCP:流程符合 “良好临床实践”,以满足协议要求并保护机密性。
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GDP:流程符合 “良好分销规范”,以保持符合要求的分销、可追溯性和温度控制。
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DtP 流程和数据保护:工作流程包括定义交付窗口、记录交接和安全处理患者数据。
您的企业可以信赖:
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专职团队管理
专门的团队负责管理项目设置和协调,根据客户要求调整流程、文档和升级步骤,以保持运营控制。
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客户关系管理专家监督
经验丰富的客户关系管理专业人员负责监督交付、跟踪关键绩效指标和服务水平协议,并对异常情况进行管理,从而使绩效保持在目标范围内。
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详细的 SOP 设计
记录在案的 SOP 使操作符合监管要求,保护患者机密,并支持协议和项目的执行。
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GDPR 和保密
与 GDPR 一致的流程可在整个临床试验物流运营过程中保护患者数据的机密性。