スケジュールが変更され、治験実施施設が変更され、温度要件が厳しくなっても、治験を合理化します。CRYOPDPは、文書化されたプロセス、コンプライアンス管理、 条件変更時のエスカレーション手順を備えた、単一の協調的な臨床試験ロジスティクス・ソリューションを提供 します。
パッケージング戦略、レーンプランニング、文書化、現場や配送要件など、セットアップに関する意思決定をサポートする。 オペレーションを一元管理することで、意思決定が明確になり、出荷や拠点間で一貫した実行が可能になる。
治験前から治験後の活動まで、臨床試験のライフサイクル全体にわたる単一の運用セットアップ。
サービスには、治験前のコンサルティング、治験中の生物学的サンプルと治験薬の温度管理されたロジスティクス、出荷状況とデータ報告、必要な場合は治験後の研究室でのサンプル破棄が含まれる。
CRYOPDPは、プロトコールデザイン中に、臨床試験キットの構成と 一次温度制御パッケージングについて助言し、選択したサプライヤーへの発注を管理し、すぐに使用できるキットを準備します。サービスには、臨床ラベルのデザインと作成、キットの組み立て、治験施設への配送計画が含まれます。ガイダンスでは、治験薬および生物学的試料の温度管理された出荷要件についても説明する。国際的な試験計画基準については、 ICH 臨床ガイドラインを参照のこと。
温度管理されたロジスティクスは、参加施設全体で管理され、在庫のモニタリング、有効期限の追跡、現場の需要や訪問スケジュールに基づいたキットやラベルの計画的な補充が行われる。
治験後の活動には、保管されている生物学的サンプルや期限切れのキットの破棄（必要な場合）が含まれ、さらにコンプライアンス文書をサポートするためのキッティングやロジスティクス・データ報告も含まれる。
