简化临床试验
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无压力临床试验的交钥匙物流解决方案
当时间轴发生变化、研究地点发生变化、温度要求严格时,简化临床试验。CRYOPDP提供单一、协调的临床试验物流解决方案,包括记录流程、合规控制以及 条件发生变化时定义的升级程序 。
早期参与可为设置决策提供支持,包括包装策略、车道规划、文件编制以及场地和交付要求。 单点操作可使决策清晰明了,并在不同的运输和生产基地保持一致的执行力。
当时间轴发生变化、研究地点发生变化、温度要求严格时,简化临床试验。CRYOPDP提供单一、协调的临床试验物流解决方案,包括记录流程、合规控制以及 条件发生变化时定义的升级程序 。
早期参与可为设置决策提供支持,包括包装策略、车道规划、文件编制以及场地和交付要求。 单点操作可使决策清晰明了,并在不同的运输和生产基地保持一致的执行力。
在整个临床试验生命周期中,从试验前到试验后的各项活动,均采用单一的操作设置。
服务包括试验前咨询、试验期间生物样本和研究药物的温控物流、运输状态和数据报告,以及试验后实验室样本的必要销毁。
在方案设计期间,CRYOPDP 就临床试验试剂盒的配置和主要温控包装提供建议,管理向选定供应商的订购,并准备即用型试剂盒。服务包括临床标签设计和生产、试剂盒组装以及向研究机构交付试剂盒的配送规划。指南还涵盖了研究用药品和生物样本的温控运输要求。有关国际试验规划标准,请参阅《ICH 临床指南 》。
各参与站点都对温控物流进行管理,包括库存监控、过期跟踪以及根据站点需求和访问时间表有计划地补充试剂盒和标签。
审判后的活动包括销毁储存的生物样本和过期试剂盒(如有需要),以及提供试剂盒和物流数据报告,以支持合规文件。