Centre de préparation aux études

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CRYOPDP staff member handling cryogenic materials in a storage facility, wearing protective gear.

Pour se forger une solide réputation dans le domaine des sciences de la vie et des soins de santé, il faut du temps, des livraisons régulières et une conformité éprouvée en matière de logistique à température contrôlée, de chaîne de contrôle et de documentation prête à être auditée.

Depuis 25 ans, CRYOPDP a gagné en crédibilité grâce à la fourniture constante de solutions logistiques fiables, conformes et à température contrôlée pour les sciences de la vie et les soins de santé.

Le Centre de préparation des études fournit des services sur mesure pour aider les chercheurs à répondre aux exigences de conformité et de documentation des études critiques. Nous mettons l’accent sur la fiabilité, l’expertise des spécialistes et une expérience contrôlée à laquelle les chercheurs peuvent se fier.

Avec le CRYOPDP comme centre de mise en place de l’étude, vous recevez les détails de l’expédition requis pour chaque lot, y compris la documentation, les exigences de la chaîne de conservation et les exigences de température définies :

Pack de démarrage complet

Le pack d’initiation à l’étude comprend la documentation essentielle, les modèles et les matériaux de démarrage.
Informations sur la logistique des études

Les heures limites d’appel et de ramassage ont été tenues à jour pour permettre une planification et une coordination précises.
Manuel de l’enquêteur

Instructions alignées sur le protocole qui guident la manipulation des envois, la documentation et les procédures.
Fourniture locale d’emballages et de lettres de transport aérien conformes à l’IATA

Nous fournissons des emballages et des lettres de transport aérien conformes aux normes IATA à partir de notre stock national. Nous incluons les documents justificatifs. Cela permet une expédition conforme et un traitement plus fluide.
Gamme d’options d’emballage

Nous proposons des emballages à température ambiante contrôlée, réfrigérés, congelés et cryogéniques. Chaque option est sélectionnée en fonction du profil de température, des exigences en matière de couloir et des besoins de l’étude.

Centre de préparation des études dédié aux envois de fournitures pour essais cliniques

La mise sur le marché de nouveaux médicaments nécessite une planification contrôlée, un alignement réglementaire et une exécution disciplinée. De la phase I à la phase IV, les essais cliniques nécessitent une surveillance opérationnelle 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, et une logistique à température contrôlée dans les chaînes d’approvisionnement mondiales.

Nous planifions chaque étude dès le début de son développement et élaborons des programmes de livraison sur mesure pour la logistique à température contrôlée, en fonction du profil du produit, de la plage de température, des exigences en matière de couloirs et des attentes réglementaires. Chaque programme est conforme aux normes reconnues en matière de chaîne du froid et de distribution, y compris celles publiées par l Agence européenne des médicamentsChaque programme s’aligne sur les normes reconnues de la chaîne du froid et de la distribution, y compris celles publiées par l’Agence européenne des médicaments, afin de minimiser les risques, de soutenir la coordination douanière et de maintenir une conformité réglementaire totale dans les chaînes d’approvisionnement cliniques internationales.

Notre objectif est de contribuer à la réussite des essais cliniques grâce à une exécution contrôlée, une traçabilité complète et une logistique cohérente à température contrôlée, depuis le démarrage de l’étude jusqu’à la livraison.

Centre de préparation aux études

Avec le CRYOPDP comme centre de mise en place de l’étude, vous recevez les détails de l’expédition requis pour chaque lot, y compris la documentation, les exigences de la chaîne de conservation et les exigences de température définies :

Pack de démarrage complet

Le pack d’initiation à l’étude comprend la documentation essentielle, les modèles et les matériaux de démarrage.

Informations sur la logistique des études

Les heures limites d’appel et de ramassage ont été tenues à jour pour permettre une planification et une coordination précises.

Manuel de l’enquêteur

Instructions alignées sur le protocole qui guident la manipulation des envois, la documentation et les procédures.

Fourniture locale d’emballages et de lettres de transport aérien conformes à l’IATA

Nous fournissons des emballages et des lettres de transport aérien conformes aux normes IATA à partir de notre stock national. Nous incluons les documents justificatifs. Cela permet une expédition conforme et un traitement plus fluide.

Gamme d’options d’emballage

Nous proposons des emballages à température ambiante contrôlée, réfrigérés, congelés et cryogéniques. Chaque option est sélectionnée en fonction du profil de température, des exigences en matière de couloir et des besoins de l’étude.

Centre de préparation des études dédié aux envois de fournitures pour essais cliniques