Logistique cellulaire et génétique
Les équipes mondiales du PCRDA participent activement à la mise au point de médicaments de thérapie avancée, y compris les programmes de thérapie cellulaire et génique et la logistique des cellules et des gènes.
Ce travail répond aux besoins des clients dans les chaînes d’approvisionnement sensibles au temps et à la température, en mettant l’accent sur le contrôle, la traçabilité et la manipulation conforme. Les médicaments antirétroviraux, y compris les thérapies cellulaires et géniques, modifient les approches thérapeutiques dans des domaines tels que le cancer et les maladies rares, où les conditions d’expédition et le calendrier peuvent avoir une incidence directe sur l’intégrité du produit.
Précision dans le transport ATMP :
La logistique des médicaments vétérinaires, y compris la logistique des thérapies cellulaires et géniques, nécessite un contrôle strict pendant le transport. Les thérapies spécifiques au patient présentent un risque plus élevé car le calendrier, la plage de température, la chaîne de conservation et la documentation doivent rester cohérents depuis la collecte jusqu’à la livraison.
Approche centrée sur le patient :
Le PCDPIM soutient une chaîne d’approvisionnement centrée sur le patient
grâce à une manipulation conforme, à la traçabilité et à une procédure d’escalade définie lorsque les conditions changent. Le travail avec les partenaires se concentre sur l’alignement réglementaire, la sécurité des expéditions et la réduction de l’impact évitable des retards, des déviations et des reprises.