Diez principios de sostenibilidad aplicables al descubrimiento de fármacos

En CRYOPDP, reconocemos nuestro papel fundamental en la cadena de valor del descubrimiento de fármacos y los ensayos clínicos, y nos dedicamos a adoptar la sostenibilidad como valor fundamental. Este artículo arroja luz sobre los diez principios de sostenibilidad para el descubrimiento de fármacos esbozados por Evelien et al. 2021. Subrayando la importancia de la sostenibilidad en este campo y su repercusión en las próximas innovaciones preparadas para entrar en los mercados mundiales.

1. Impacto ecológico-medioambiental:

Dar prioridad al impacto ecológico en el descubrimiento de fármacos es esencial para una evaluación holística de beneficios y riesgos, lo que exige que la industria farmacéutica integre conceptos sostenibles, como la evaluación de riesgos medioambientales (ERA), en una fase temprana del proceso de descubrimiento de fármacos para mitigar las consecuencias medioambientales y garantizar un futuro más sostenible.

2. Necesidades médicas

El campo de la medicina se enfrenta a la imperiosa tarea de abordar numerosos retos sanitarios acuciantes, entre ellos unas 6.500 enfermedades potencialmente mortales, incurables, resistentes a las terapias y desatendidas que carecen de terapias aprobadas por las autoridades reguladoras. Navegar por consideraciones complejas, como los factores económicos, la geopolítica y los motivos de lucro de las farmacéuticas, es esencial para garantizar la toma de decisiones éticas en la configuración de las agendas sanitarias.

3. Química verde

La química verde, que utiliza principios como el factor ambiental (factor E), las bioconversiones y las metodologías innovadoras, desempeña un papel fundamental en la minimización de la huella ambiental del impacto de la química sintética y el descubrimiento de fármacos. Aborda el impacto ecológico de la industria farmacéutica mediante la reducción de residuos, la conservación de recursos y enfoques innovadores como la síntesis bioinspirada y la incorporación de excipientes «verdes».

4. Inteligencia Artificial (IA) y Big Data

La automatización de la IA y los macrodatos en el descubrimiento de fármacos acelera la planificación de síntesis, disminuye la dependencia de los ensayos con animales y mitiga el impacto medioambiental. Este enfoque ofrece procesos dinámicos y eficientes, reduciendo significativamente el consumo de recursos.

5. Causa raíz de la enfermedad

Desarrolladas originalmente para enfermedades infecciosas, las nuevas tecnologías como las quimeras dirigidas a la proteólisis (PROTAC), el ARNm y CRISPR/Cas9 están llamadas a revolucionar la terapia, especialmente en oncología. Los PROTAC ofrecen claras ventajas en lo que respecta a la dosificación y a la selección de proteínas «no tratables», mientras que los fármacos basados en el ARNm y la tecnología CRISPR presentan un potencial prometedor para terapias innovadoras, ampliamente aplicables y rentables.

6. Riesgo y toma de decisiones

En el descubrimiento de fármacos, la incorporación de modelos de riesgo y toma de decisiones que tengan en cuenta el ciclo de vida completo es crucial para una toma de decisiones óptima y sostenible. Por un lado, los avances en la comprensión de cómo los ligandos modulan las redes celulares, en particular a través de la Farmacología de Sistemas Cuantitativa, mejoran la traslación de la fase preclínica a la clínica. Por otra parte, los nuevos enfoques computacionales, incluidos los parámetros de sostenibilidad, son necesarios para orientar las decisiones sobre la ruta crítica con una consideración más amplia de las preocupaciones sociales y medioambientales en relación con las nuevas tecnologías.

7. Biomarcadores y bioinformática al servicio de la medicina de precisión

Aprovechar los biomarcadores y la bioinformática en la medicina de precisión mejora la exactitud y rapidez del diagnóstico, incluida la identificación de mutaciones genéticas causantes de enfermedades, y reduce la carga que soportan los pacientes, la sociedad y el medio ambiente. Esto puede hacerse promoviendo terapias farmacológicas eficientes y personalizadas, al tiempo que se abordan los problemas de falta de adherencia que pueden comprometer la eficacia de los medicamentos y las vacunas contra enfermedades críticas como la tuberculosis, la corona y la malaria.

8. Rentable

Garantizar la rentabilidad de la medicina implica debates transparentes sobre costes, beneficios y eficacia, que conduzcan a precios socialmente aceptables respaldados por reembolsos ajustados, normativas sobre propiedad intelectual y la correspondiente protección de datos reglamentarios. La rentabilidad y la equidad de los precios de los medicamentos, influidas por los modelos organizativos y los entornos sociopolíticos, vienen determinadas en gran medida por la fase inicial de descubrimiento, lo que pone de relieve la importancia de un sistema sanitario equilibrado y accesible.

9. Proceso de descubrimiento Lean

La aplicación de un enfoque de descubrimiento «Lean» en el descubrimiento de fármacos implica descubrir rápida y eficazmente el medicamento adecuado, utilizando diseños experimentales óptimos. Siguiendo los principios de reproducibilidad y reconociendo la necesidad de una regulación eficaz en el descubrimiento de fármacos, podemos garantizar su papel fundamental en el éxito del desarrollo de medicamentos y el ciclo de vida en general.

10. Investigación e innovación responsables

Garantizar la sostenibilidad en el descubrimiento de fármacos exige investigación e innovación responsables, sobre todo a la hora de abordar la creciente dificultad y los costes asociados a la búsqueda y validación de nuevas dianas terapéuticas. Esto implica fomentar la sostenibilidad académica, el apoyo gubernamental al acceso equitativo y la integración de evaluaciones de sostenibilidad global en la autorización de medicamentos. Esto pone de relieve la necesidad de una formación integral en sostenibilidad del descubrimiento de fármacos dentro de las instituciones académicas.

Al integrar estos principios de sostenibilidad en las prácticas de descubrimiento de fármacos, la industria farmacéutica puede contribuir a un enfoque más ético, respetuoso con el medio ambiente y socialmente responsable en el desarrollo de medicamentos que salvan vidas.

Referencia: Wynendaele, E., Furman, C., Wielgomas, B., Larsson, P., Hak, E., Block, T., Van Calenbergh, S., Willand, N., Markuszewski, M., Odell, L.R. y Poelarends, G.J., 2021. Sostenibilidad en el descubrimiento de fármacos. Medicine in Drug Discovery, 12, p.100107.