Diez principios de sostenibilidad aplicables al descubrimiento de fármacos

Diez principios de sostenibilidad aplicables al descubrimiento de fármacos

En CRYOPDP, reconocemos nuestro papel fundamental en la cadena de valor del descubrimiento de fármacos y los ensayos clínicos. Nos dedicamos a adoptar la sostenibilidad como valor fundamental. Este artículo arroja luz sobre los diez principios de sostenibilidad para el descubrimiento de fármacos esbozados por Evelien et al. 2021. Subraya la importancia de la sostenibilidad en este campo y su impacto en las próximas innovaciones preparadas para entrar en los mercados mundiales, haciendo hincapié en la sostenibilidad en el descubrimiento de fármacos.

1. Impacto ecológico-medioambiental:

Dar prioridad al impacto ecológico en el descubrimiento de fármacos es esencial para las evaluaciones holísticas beneficio-riesgo, lo que exige que la industria farmacéutica integre conceptos sostenibles, como la Evaluación del Riesgo Medioambiental (ERA), en una fase temprana del proceso de descubrimiento de fármacos para mitigar las consecuencias medioambientales y garantizar un futuro más sostenible.

2. Necesidades médicas

El campo de la medicina debe abordar numerosos retos sanitarios acuciantes, entre ellos unas 6.500 enfermedades potencialmente mortales, incurables, resistentes a las terapias y desatendidas que carecen de terapias aprobadas por las autoridades reguladoras. Navegar por consideraciones complejas, incluidos factores económicos, geopolíticos y motivos de beneficio farmacéutico, garantiza la toma de decisiones éticas en la configuración de las agendas sanitarias.

3. Química verde

La química verde, que utiliza principios como el Factor Medioambiental (factor E), las bioconversiones y las metodologías innovadoras, desempeña un papel fundamental en la minimización de la huella medioambiental del impacto en la química sintética y el descubrimiento de fármacos. Aborda el impacto ecológico de la industria farmacéutica mediante la reducción de residuos, la conservación de recursos y enfoques innovadores como la síntesis bioinspirada. Además, incorpora excipientes «verdes», lo que mejora aún más la sostenibilidad.

4. Inteligencia Artificial (IA) y Big Data

La IA y la automatización significativa de los datos en el descubrimiento de fármacos aceleran la planificación de la síntesis, disminuyen la dependencia de los ensayos con animales y mitigan el impacto medioambiental. Este enfoque ofrece procesos dinámicos y eficientes, reduciendo significativamente el consumo de recursos.

5. Causa raíz de la enfermedad

Desarrolladas inicialmente para enfermedades infecciosas, las nuevas tecnologías como las quimeras dirigidas a la proteólisis (PROTAC), el ARNm y CRISPR/Cas9 están llamadas a revolucionar la terapia, especialmente dentro de la oncología. Los PROTAC ofrecen claras ventajas en lo que respecta a la dosificación y a la selección de proteínas «no tratables», mientras que los fármacos basados en el ARNm y la tecnología CRISPR presentan un potencial prometedor para terapias innovadoras, ampliamente aplicables y rentables.

6. Riesgo y toma de decisiones

Incorporar modelos de riesgo y toma de decisiones que consideren el ciclo de vida completo es crucial para una toma de decisiones óptima y sostenible en el descubrimiento de fármacos. Por un lado, los avances en la comprensión de cómo los ligandos modulan las redes celulares, principalmente a través de la Farmacología de Sistemas Cuantitativa, mejoran la traslación de la preclínica a la clínica. Por otro lado, los nuevos enfoques computacionales, incluidas las métricas de sostenibilidad, son necesarios para orientar las decisiones sobre la ruta crítica. Estas decisiones requieren una consideración más amplia de las preocupaciones sociales y medioambientales relativas a las nuevas tecnologías.

7. Biomarcadores y bioinformática al servicio de la medicina de precisión

Aprovechar los biomarcadores y la bioinformática en la medicina de precisión mejora la exactitud y rapidez del diagnóstico, incluida la identificación de mutaciones genéticas causantes de enfermedades, y reduce la carga que soportan los pacientes, la sociedad y el medio ambiente. Esto puede hacerse promoviendo terapias farmacológicas eficientes y personalizadas, al tiempo que se abordan los problemas de falta de adherencia que comprometen la eficacia de los medicamentos y las vacunas contra enfermedades críticas como la tuberculosis, la corona y la malaria.

8. Rentable

Garantizar la rentabilidad de la medicina implica debates transparentes sobre costes, beneficios y eficacia, que conduzcan a precios socialmente aceptables respaldados por reembolsos ajustados, normativas sobre propiedad intelectual y la correspondiente protección de datos reglamentarios. La rentabilidad y la equidad de la fijación de precios de los medicamentos, influidas por los modelos organizativos y los entornos sociopolíticos, vienen determinadas principalmente por la fase inicial de descubrimiento, lo que pone de relieve la importancia de un sistema sanitario equilibrado y accesible.

9. Proceso de descubrimiento Lean

La aplicación de un enfoque de descubrimiento «Lean» en el descubrimiento de fármacos implica descubrir rápida y eficazmente el medicamento adecuado, utilizando diseños experimentales óptimos. Siguiendo los principios de reproducibilidad y reconociendo la necesidad de una regulación eficaz en el descubrimiento de fármacos, podemos garantizar su papel fundamental en el éxito del desarrollo de medicamentos y el ciclo de vida en general.

10. Investigación e innovación responsables

Garantizar la sostenibilidad en el descubrimiento de fármacos exige investigación e innovación responsables, sobre todo a la hora de abordar la creciente dificultad y los costes asociados a la búsqueda y validación de nuevas dianas terapéuticas. Esto implica fomentar la sostenibilidad académica, el apoyo gubernamental al acceso equitativo y la integración de evaluaciones de sostenibilidad global en la autorización de medicamentos. Esto pone de relieve la necesidad de una formación integral en sostenibilidad del descubrimiento de fármacos dentro de las instituciones académicas.

Al integrar estos principios de sostenibilidad en las prácticas de descubrimiento de fármacos, la industria farmacéutica puede contribuir a un enfoque más ético, respetuoso con el medio ambiente y socialmente responsable en el desarrollo de medicamentos que salvan vidas.

Referencia: Wynendaele, E., Furman, C., Wielgomas, B., Larsson, P., Hak, E., Block, T., Van Calenbergh, S., Willand, N., Markuszewski, M., Odell, L.R. y Poelarends, G.J., 2021. Sostenibilidad en el descubrimiento de fármacos. Medicine in Drug Discovery, 12, p.100107.