Dziesięć zasad zrównoważonego rozwoju mających zastosowanie w odkrywaniu leków
W CRYOPDP uznajemy naszą kluczową rolę w łańcuchu wartości odkrywania leków i badań klinicznych. Naszym celem jest przyjęcie zrównoważonego rozwoju jako podstawowej wartości. Niniejszy artykuł rzuca światło na dziesięć zasad zrównoważonego rozwoju w zakresie odkrywania leków przedstawionych przez Evelien i in. 2021. Podkreśla znaczenie zrównoważonego rozwoju w tej dziedzinie i jego wpływ na nadchodzące innowacje, które mają wejść na światowe rynki, kładąc nacisk na zrównoważony rozwój w odkrywaniu leków.
1. Oddziaływanie ekologiczne i środowiskowe:
Priorytetowe traktowanie wpływu na środowisko w procesie odkrywania leków ma zasadnicze znaczenie dla holistycznej oceny korzyści i ryzyka, wymagając od przemysłu farmaceutycznego włączenia zrównoważonych koncepcji, takich jak ocena ryzyka środowiskowego (ERA), na wczesnym etapie procesu odkrywania leków w celu złagodzenia konsekwencji dla środowiska i zapewnienia bardziej zrównoważonej przyszłości.
2. Potrzeby medyczne
Medycyna musi stawić czoła wielu pilnym wyzwaniom zdrowotnym, w tym około 6500 zagrażającym życiu, nieuleczalnym, opornym na leczenie i zaniedbanym chorobom, na które nie ma zatwierdzonych przez organy regulacyjne terapii. Poruszanie się po złożonych uwarunkowaniach, w tym czynnikach ekonomicznych, geopolityce i motywach zysku farmaceutycznego, zapewnia etyczne podejmowanie decyzji w kształtowaniu programów opieki zdrowotnej.
3. Zielona chemia
Zielona chemia, wykorzystująca zasady takie jak czynnik środowiskowy (czynnik E), biokonwersje i innowacyjne metodologie, odgrywa kluczową rolę w minimalizowaniu wpływu na środowisko w chemii syntetycznej i odkrywaniu leków. Zajmuje się wpływem przemysłu farmaceutycznego na środowisko poprzez redukcję odpadów, ochronę zasobów i innowacyjne podejścia, takie jak synteza inspirowana biologią. Ponadto zawiera „zielone” substancje pomocnicze, co dodatkowo zwiększa zrównoważony rozwój.
4. Sztuczna inteligencja (AI) i Big Data
Sztuczna inteligencja i znaczna automatyzacja danych w odkrywaniu leków przyspieszają planowanie syntezy, zmniejszają zależność od testów na zwierzętach i łagodzą wpływ na środowisko. Takie podejście oferuje dynamiczne i wydajne procesy, znacznie zmniejszając zużycie zasobów.
5. Główna przyczyna choroby
Początkowo opracowane z myślą o chorobach zakaźnych, nowe technologie, takie jak chimaery ukierunkowane na proteolizę (PROTAC), mRNA i CRISPR/Cas9, mają zrewolucjonizować terapię, zwłaszcza w onkologii. PROTAC oferują wyraźne korzyści w zakresie dawkowania i celowania w „nieleczalne” białka, podczas gdy leki oparte na mRNA i technologia CRISPR wykazują obiecujący potencjał w zakresie innowacyjnych, szeroko stosowanych i opłacalnych terapii.
6. Ryzyko i podejmowanie decyzji
Włączenie modeli ryzyka i podejmowania decyzji, które uwzględniają cały cykl życia, ma kluczowe znaczenie dla optymalnego i zrównoważonego podejmowania decyzji w zakresie odkrywania leków. Z jednej strony, postępy w zrozumieniu, w jaki sposób ligandy modulują sieci komórkowe, głównie poprzez ilościową farmakologię systemową, zwiększają przełożenie przedkliniczne na kliniczne. Z drugiej strony, pojawiające się podejścia obliczeniowe, w tym wskaźniki zrównoważonego rozwoju, są niezbędne do kierowania decyzjami dotyczącymi ścieżki krytycznej. Decyzje te wymagają szerszego rozważenia kwestii społecznych i środowiskowych związanych z nowymi technologiami.
7. Biomarkery i bioinformatyka wspierające medycynę precyzyjną
Wykorzystanie biomarkerów i bioinformatyki w medycynie precyzyjnej zwiększa dokładność i szybkość diagnozy, w tym identyfikację mutacji genów powodujących choroby, oraz zmniejsza obciążenie dla pacjentów, społeczeństwa i środowiska. Można to osiągnąć poprzez promowanie skutecznych i spersonalizowanych terapii lekowych przy jednoczesnym rozwiązywaniu problemów związanych z nieprzestrzeganiem zaleceń, które zagrażają skuteczności leków i szczepionek przeciwko krytycznym chorobom, takim jak gruźlica, koronawirus i malaria.
8. Opłacalność
Zapewnienie opłacalności w medycynie obejmuje przejrzyste dyskusje na temat kosztów, zysków i skuteczności, prowadzące do społecznie akceptowalnych cen wspieranych przez dostosowaną refundację, przepisy dotyczące własności intelektualnej i powiązaną ochronę danych regulacyjnych. Rentowność i uczciwość wyceny leków, na które wpływają modele organizacyjne i środowiska społeczno-polityczne, są przede wszystkim determinowane przez początkową fazę odkrywania, co podkreśla znaczenie zrównoważonego i dostępnego systemu opieki zdrowotnej.
9. Proces odkrywania Lean
Wdrożenie podejścia „Lean” w odkrywaniu leków polega na szybkim i skutecznym odkryciu odpowiedniego leku, przy wykorzystaniu optymalnych projektów eksperymentalnych. Przestrzegając zasad odtwarzalności i uznając potrzebę skutecznych regulacji w procesie odkrywania leków, możemy zapewnić jego kluczową rolę w powodzeniu opracowywania leków i całego cyklu życia.
10. Odpowiedzialne badania i innowacje
Zapewnienie zrównoważonego rozwoju w odkrywaniu leków wymaga odpowiedzialnych badań i innowacji, w szczególności w odniesieniu do zwiększonych trudności i kosztów związanych ze znalezieniem i walidacją nowych celów terapeutycznych. Obejmuje to promowanie zrównoważonego rozwoju akademickiego, wsparcie rządowe dla sprawiedliwego dostępu oraz włączenie globalnych ocen zrównoważonego rozwoju do procesu dopuszczania leków do obrotu. Podkreśla to potrzebę kompleksowej edukacji w zakresie zrównoważonego rozwoju odkrywania leków w instytucjach akademickich.
Włączając te zasady zrównoważonego rozwoju do praktyk odkrywania leków, przemysł farmaceutyczny może przyczynić się do bardziej etycznego, przyjaznego dla środowiska i społecznie odpowiedzialnego podejścia do opracowywania leków ratujących życie.
Referencje: Wynendaele, E., Furman, C., Wielgomas, B., Larsson, P., Hak, E., Block, T., Van Calenbergh, S., Willand, N., Markuszewski, M., Odell, L.R. i Poelarends, G.J., 2021. Zrównoważony rozwój w odkrywaniu leków. Medicine in Drug Discovery, 12, s. 100107.