Logistyka badań klinicznych

Strona główna > Logistyka badań klinicznych

Wprowadzenie nowego leku na rynek to złożona i rozległa podróż. W rezultacie wymaga znacznego nakładu czasu, zasobów i inwestycji.

Mając to na uwadze, CRYOPDP dostosowuje rozwiązania logistyczne do potrzeb od samego początku, w oparciu o jasne zrozumienie unikalnego protokołu każdego badania klinicznego, tras i potrzeb temperaturowych. Niezależnie od tego, czy jest to wczesny etap opracowywania leku, czy późniejsza faza badań, celem jest utrzymanie przesyłek w zasięgu, zachowanie przejrzystego łańcucha dostaw i dokumentowanie każdego przekazania, aby logistyka była zgodna z przepisami, a operacje badawcze pozostały spójne na trasach obejmujących wiele krajów.

Logistyka leków klinicznych: Mężczyzna trzymający butelkę z tabletkami

Precyzyjna logistyka na wszystkich etapach

Badania kliniczne nie kończą się niepowodzeniem, ponieważ przesyłka jest trudna. Kończą się one niepowodzeniem, gdy w ich trakcie dochodzi do błędów w kontroli. Opóźnienie w centrum, niejasne przekazanie, brakujący rekord lub pytanie o temperaturę, na które nikt nie jest w stanie odpowiedzieć wystarczająco szybko.

CRYOPDP wspiera logistykę kontrolowanej temperatury dla badanych produktów leczniczych (IMP) z jednym jasnym celem: utrzymywać przesyłki w zasięgu i zachować łańcuch dowodowy od odbioru do dostawy. Oznacza to zdefiniowane procedury SOP, obsługęzgodną z GDP i dokumentację uzupełnianą w miarę przemieszczania się przesyłki, a nie przebudowywaną później.

Zarówno na wczesnych etapach rozwoju, jak i w późniejszych fazach, podejście pozostaje spójne. Zaplanuj pas, kontroluj przekazywanie i przygotuj opcje awaryjne, gdy zmienią się harmonogramy lub trasy.

Najlepsze globalne praktyki w zakresie badań klinicznych i gotowości można znaleźć w wytycznych WHO dotyczących wzmocnienia badań klinicznych.

Dostosowana logistyka dla każdej fazy badań klinicznych

Badania kliniczne są złożone, a logistyka badań musi ewoluować wraz z postępem każdej fazy.

CRYOPDP dostosowuje programy logistyczne od wczesnych etapów rozwoju do fazy IV, zgodnie z protokołem, szlakami i wymaganiami temperaturowymi. Równolegle zespół zarządza ryzykiem, nawiguje po urzędach celnych, obsługuje procesy importu i eksportu oraz prowadzi dokumentację i przekazanie zgodne z GDP/GxP, dzięki czemu przesyłki są w ciągłym ruchu, a dokumentacja pozostaje przejrzysta na każdym etapie.

Pigułki w szalce Petriego

Rozwiązania z zakresu logistyki badań klinicznych obejmują:

  • Opakowania zaprojektowane dla wszystkich zakresów temperatur, skonstruowane z myślą o bezpiecznym i praktycznym transporcie
    – Monitorowanie i śledzenie w czasie rzeczywistym w celu zapewnienia pełnej widoczności przesyłki
    – Dedykowany zespół zarządzający projektem w celu koordynacji działań wszystkich zainteresowanych stron
    – Zgodność z globalnym PKB, wspierana przez jasne planowanie awaryjne
    – Całodobowa obsługa klienta w przypadku pojawienia się problemów
    – Doradztwo i wsparcie w zakresie zarządzania, aby pomóc w kształtowaniu właściwego podejścia logistycznego dla każdego programu

 

Dodatkowo, CRYOPDP wspiera złożone dostawy do badań klinicznych poprzez staranną obsługę i jasne procesy, dzięki czemu zespoły mogą skupić się na badaniu, a nie na wysyłce.

Poznaj nasze inne rozwiązania

Rozwiązanie Central Labs

Dowiedz się więcej

Rozwiązania dla komórek i genów

Dowiedz się więcej