Navegar por las complejidades del envío de muestras biológicas humanas: Guía completa
El envío de muestras biológicas humanas requiere una manipulación meticulosa y el cumplimiento estricto de la normativa para garantizar la seguridad y el cumplimiento legal. Además, una logística puerta a puerta eficiente es esencial para mantener la estabilidad de las muestras, al tiempo que se da prioridad a la salud de los pacientes.
Desvelar lo desconocido del envío de muestras biológicas humanas: Una hoja de ruta definitiva
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Clasificación y declaración
Las muestras biológicas humanas, como la sangre, las células humanas, la orina o la saliva, suelen clasificarse como Sustancias Biológicas de Categoría B y/o UN3373 según las normas internacionales de organismos como la Asociación de Transporte Aéreo Internacional (IATA) y la Organización de Aviación Civil Internacional (OACI). Al realizar el envío, el remitente debe declarar con exactitud lo que hay dentro del paquete en la documentación de envío, especificando que contiene Sustancias Biológicas de Categoría B/UN3373 y proporcionando detalles sobre las muestras. El remitente debe confirmar el destino final de la muestra (es decir, si se utiliza para pruebas que se destruirán después o si se utiliza para fabricación).
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Embalaje
Las muestras deben envasarse en soluciones de envasado específicas, como tubos o viales, que no tengan fugas ni se rompan. Estos contenedores deben utilizar un embalaje sólido secundario, que incluya material absorbente, para eliminar las fugas. Las muestras pueden transportarse a distintas temperaturas en función del tipo de muestra y de su finalidad. (ver todas las temperaturas CRYOPDP)
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Etiquetado
Etiquetar correctamente el envase es vital para su identificación y manipulación segura. Las etiquetas deben indicar el nombre correcto de envío, Sustancia Biológica de Categoría B, incluir el marcado UN3373 para envíos internacionales, y tener los datos del remitente y del destinatario. El remitente debe llevar un símbolo de peligro biológico e instrucciones o advertencias especiales de manipulación. La declaración correcta debe figurar en la documentación de envío de la compañía aérea/transportista, para que se manipule adecuadamente y se almacene a la temperatura adecuada durante el transporte.
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Documentación
Para cruzar las fronteras aduaneras de un país con un envío, se requieren declaraciones oficiales a las autoridades aduaneras, por lo que una Factura aduanera es esencial para el despacho. La responsabilidad del cumplimiento de la normativa de los países implicados, así como de proporcionar los documentos aduaneros necesarios, es compartida tanto por el exportador como por el importador. Las tendencias recientes han revelado distintos niveles de precisión y exhaustividad en las facturas aduaneras, y muchas carecen de la información crítica necesaria para el despacho aduanero de importación. Es importante recordar que los documentos de envío son revisados por el Equipo de Logística Internacional de CRYOPDP y por las autoridades aduaneras responsables del despacho. Por tanto, es crucial asegurarse de que la factura aduanera esté en inglés y contenga todos los detalles requeridos. Una factura de aduanas completa cumple los requisitos y facilita un proceso de despacho de aduanas más fluido y rápido, reduciendo los retrasos y garantizando un procedimiento más eficaz.
Aquí tienes las instrucciones de la factura aduanera de importación del Reino Unido (RMP – Recomendaciones de Buenas Prácticas; IM – Información Obligatoria que debe incluirse en la Factura Comercial):
Detalles de la factura
- Utiliza el membrete de la empresa (exportadora o importadora). (BRP)
- Especifica el tipo de factura (Comercial, Aduanera o Proforma).(MI)
- Incluye la fecha de la factura y un número de referencia único.(MI)
Exportador registrado/Consignatario
- Indica el nombre, la dirección y los datos de contacto de la empresa. (BRP)
- Incluye el número de identificación aduanera (expedido por el país de exportación).(MI)
- Añade la información del Consignador si es diferente del Exportador registrado.(MI)
UK Import of Record/ UK Consignatario
- Incluye el nombre, la dirección y los datos de contacto de la empresa.(MI)
- Especifica el número de registro aduanero del Reino Unido (
GB EORI
) y el número de identificación del Impuesto sobre el Valor Añadido (
IVA GB
).(MI) - Añade la información del Consignatario si es diferente del Importador registrado.(MI)
Producto(s) enviado(s) (por cada artículo)
- Indica la cantidad de artículos.(MI)
- Proporciona una descripción clara y completa del artículo en inglés sencillo.(MI)
- Cualquier Medio o Conservante de origen animal utilizado como soporte o estabilizador.(MI)
- Incluye el código de la mercancía o los diez dígitos
del
código arancelario del Reino Unido.
(MI) - Especifica el país de origen para cada artículo.(MI)
- Menciona el valor del producto por unidad (impuestos excluidos).(MI)
- Añade un código de producto y un número de lote (si procede). (BRP)
- Incluye el número CAS para los productos químicos o el número ONU para el transporte de mercancías peligrosas (si procede). (BRP)
Declaración de uso previsto
- Definir el uso previsto del producto en el destino (es decir, investigación, diagnóstico, estudio clínico, fabricación)(MI)
- Indica claramente si el producto es de origen animal o humano.(MI)
- Indica claramente si el producto está destinado al uso humano o no.(MI)
Declaraciones de conformidad
- Algunos productos, como pero sin limitarse al origen, las plantas, los productos animales, los portadores de patógenos, los productos farmacéuticos, los precursores de medicamentos y los medicamentos controlados, están estrictamente regulados cuando se importan. La factura aduanera debe mostrar las condiciones pertinentes del permiso o licencia de importación del producto enviado. (MI)
Valor total
- Indica el precio total de la factura (impuestos excluidos)(MI)
- Especifica la moneda (EURO, USD o PIB)(MI)
- Incluye los gastos de transporte si no están impresos en ningún documento adjunto. (BRP)
Pesas
- Indica el peso neto en kilogramos.(MI)
- Especifica el peso bruto en kilogramos.(MI)
Incoterms
- Utiliza las condiciones de entrega propuestas por los Incoterms 2020 con la abreviatura inglesa aplicable y el lugar de entrega. (es decir, EXW, DAP, DDP)(MI)
Número de paquetes y palets
- Define claramente el tipo de envase utilizado. (BRP)
Finalizar la factura
- Incluye una firma, la fecha y el nombre de la persona que creó la factura. (BRP)
Referencias
1. Ayuda de HMRC
2. https://www.gov.uk/guidance/apply-for-cites-permits-and-certificates-to-trade-endangered-species
3.
http://apha.defra.gov.uk/official-vets/Guidance/bip/iin/abp-not-hum-cons.htm
4.
https://www.gov.uk/guidance/importing-live-animals-or-animal-products-from-non-eu-countries-general-licences-and-authorisations
5. https://www.gov.uk/guidance/contact-defra#animal-health-and-welfare
6. https://www.gov.uk/guidance/bringing-specified-animal-pathogens-into-gb#download-and-print-a-general-licence
7. https://www.gov.uk/government/collections/importing-and-exporting-plants-and-plant-products
8. https://www.gov.uk/guidance/controlled-drugs-import-and-export-licences
9. https://www.gov.uk/government/publications/precursor-chemical-import-and-export-authorisation-wallchart
Necesitarás varios documentos dependiendo de dónde y cómo vayas a enviar las muestras. Por ejemplo, una carta de porte aéreo, una declaración del expedidor de mercancías peligrosas, formularios de aduanas, una lista de embalaje en la que se detalle lo que hay dentro, y los permisos o licencias necesarios.
Es una lista completa de documentos para el Envío Internacional de Muestras Biológicas:
- Guía Aérea (AWB): Documento que emite el transportista (compañía aérea) acusando recibo de la mercancía para su transporte, detallando el destino del envío y su contenido.
- Declaración del expedidor para mercancías peligros as (si procede): Esta declaración es necesaria para los envíos de materiales peligrosos. Debe declarar la naturaleza, la cantidad y las instrucciones de manipulación de las mercancías peligrosas.
- Formularios aduaneros: Documentación exigida por las autoridades aduaneras para facilitar el despacho de mercancías a través de las fronteras internacionales. En puede incluir declaraciones de aduanas, permisos de importación/exportación y otros formularios pertinentes.
- Lista de embalaje: Lista detallada del contenido del envío, con descripciones, cantidades y valores de cada artículo.
- Permisos o licencias: Todos los permisos o licencias necesarios para la importación/exportación de muestras biológicas, como permisos sanitarios, licencias de importación o permisos CITES (Convención sobre el Comercio Internacional de Especies Amenazadas de Fauna y Flora Silvestres) para muestras procedentes de especies protegidas.
- Certificado de origen (si procede): Documento que certifica el país de origen de las mercancías, que puede ser necesario a efectos de despacho de aduanas.
- Documentación específica de las muestras biológicas: Puede incluir una Hoja de Datos de Seguridad del Material (MSDS) en la que se detallen los peligros y las precauciones de manipulación asociados a las muestras biológicas y cualquier otra documentación pertinente específica de la naturaleza de las muestras que se envían.
- Factura: ver arriba
- Documentos de control de las exportaciones (si procede): Documentos necesarios para exportar determinadas mercancías controladas, como productos de doble uso, sujetas a controles de exportación.
- Certificado de análisis (si procede): Documento que certifica la calidad y la composición de las muestras biológicas, que puede ser necesario a efectos de cumplimiento de la normativa o de garantía de calidad.
- Otra documentación reglamentaria: Dependiendo del país de destino y de la naturaleza de las muestras, puede ser necesaria documentación reglamentaria adicional para garantizar el cumplimiento de las normas y reglamentos locales.
- Documentación específica del transportista: Cualquier documentación adicional requerida por el transportista elegido (por ejemplo, instrucciones de envío, confirmación de reserva o contrato de transporte).
Transporte
El remitente y el proveedor logístico deben elegir un transportista de confianza con experiencia en la manipulación de muestras biológicas. Asegúrate de que el transportista cumple la normativa y dispone de las instalaciones adecuadas para un transporte seguro. Utiliza métodos de envío más rápidos para acortar los tiempos de tránsito y mantener la calidad de las muestras.
Es crucial recordar que, cuando se envía por vía aérea, deben cumplirse las normas de seguridad de la aviación civil; la carga que vaya a viajar por vía aérea debe someterse a un control de seguridad por parte de una Autoridad de Aviación Civil (CAA) o su equivalente en otros países, con métodos de control aprobados, como rayos X, dispositivos de detección de explosivos (ETD), perros detectores de explosivos de funcionamiento libre (FREDDS), registro manual, etc. En el caso de células o genes humanos transportados con fines de Terapia Celular y Genética, la mercancía podría desestabilizarse o resultar dañada por un examen de rayos X; por eso es esencial que, antes del envío, el remitente lo prevea con antelación Poniéndote en contacto con el equipo CRYOPDP del Reino Unido recibirás una guía completa de los pasos a seguir para garantizar que tu mercancía se envía de forma segura. Nuestro equipo tendrá en cuenta el tipo de envase de la mercancía, realizará una evaluación de riesgos y te aconsejará sobre la mejor forma de actuar.
Cumplimiento de la normativa
El remitente debe conocer las normas de envío de muestras biológicas de tu país y las normas internacionales aplicables. Asegúrate de que todo el embalaje, el etiquetado y la documentación cumplen esta normativa para evitar retrasos o rechazos durante el tránsito.
Formación
Toda persona que envase y envíe muestras biológicas debe recibir la formación adecuada para manipularlas con seguridad y cumplir la normativa. Cuando envíes muestras biológicas humanas, consulta siempre a las autoridades reguladoras y a los transportistas pertinentes para cumplir toda la normativa aplicable. En caso de duda, pide consejo a profesionales con experiencia en el envío de este tipo de materiales para obtener una orientación adaptada.
CRYOPDP es líder en logística a temperatura controlada, especializada en el transporte seguro de muestras biológicas humanas. Manipulamos diversos materiales biológicos, garantizando que la sangre, las células y otros artículos sensibles se entreguen de forma segura y eficaz. Nuestras capacidades incluyen la navegación por las normativas aduaneras, la gestión de la documentación y la garantía del cumplimiento para un envío internacional sin problemas.
El equipo de CRYOPDP UK desempeña un papel crucial en nuestro éxito. Con amplia experiencia y conocimientos sobre envíos internacionales, te guían a lo largo de todo el proceso, desde el embalaje y el etiquetado hasta los trámites aduaneros. El equipo del Reino Unido también comprende la importancia de la logística a temperatura controlada, ofreciendo un servicio puerta a puerta fiable y manteniendo tus muestras estables durante el tránsito.
Elige CRYOPDP para tener un socio logístico que dé prioridad a la seguridad, el cumplimiento y la satisfacción del cliente.
Autor: Alex Frumusache, Director de Operaciones en el Reino Unido @CRYOPDP