Un homme se tient à côté d'une camionnette portant le logo du PCRDA, prête à transporter des échantillons biologiques dans un environnement à température contrôlée.

Naviguer dans les méandres de l’expédition d’échantillons biologiques humains : Un guide complet

L’expédition d’échantillons biologiques humains nécessite une manipulation méticuleuse et un respect strict des réglementations afin de garantir la sécurité et la conformité légale. En outre, une logistique efficace de porte à porte est essentielle pour maintenir la stabilité des échantillons tout en donnant la priorité à la santé des patients.

Débloquer l’inconnu de l’expédition d’échantillons biologiques humains : Une feuille de route définitive

  • Classification et déclaration

    Les échantillons biologiques humains, comme le sang, les cellules humaines, l’urine ou la salive, sont généralement classés comme substances biologiques de catégorie B et/ou UN3373 selon les règles internationales d’organismes tels que l’Association internationale du transport aérien (IATA) et l’Organisation de l’aviation civile internationale (OACI). Lors de l’expédition, l’expéditeur doit déclarer avec précision le contenu du colis sur les documents d’expédition, en précisant qu’il contient des substances biologiques de catégorie B (UN3373) et en fournissant des détails sur les échantillons. L’expéditeur doit confirmer la finalité de l’échantillon (c’est-à-dire s’il est utilisé pour des tests qui seront détruits par la suite ou s’il est utilisé pour la fabrication).

  • Emballage

    Les échantillons doivent être emballés dans des solutions de conditionnement spécifiques, comme des tubes ou des flacons, qui ne fuiront pas et ne se briseront pas. Ces conteneurs doivent utiliser un emballage secondaire solide, y compris un matériau absorbant, pour éliminer les fuites. Les échantillons peuvent être transportés à différentes températures en fonction du type d’échantillon et de l’objectif final. (voir l’ensemble des températures du PCRDA)

  • Étiquetage

    L’étiquetage correct de l’emballage est essentiel pour l’identification et la manipulation en toute sécurité. Les étiquettes doivent mentionner la désignation officielle de transport, Substance biologique de catégorie B, inclure le marquage UN3373 pour les envois internationaux, et indiquer les coordonnées de l’expéditeur et du destinataire. L’expéditeur doit comporter un symbole de danger biologique et des instructions ou avertissements spéciaux concernant la manipulation. La déclaration correcte doit figurer sur les documents d’expédition de la compagnie aérienne ou du transporteur afin que le produit soit traité en conséquence et conservé à la bonne température pendant le transport.

  • Documentation

    Pour franchir les frontières douanières d’un pays avec un envoi, des déclarations officielles aux autorités douanières sont nécessaires, ce qui rend la facture douanière indispensable pour le dédouanement. La responsabilité du respect des réglementations des pays concernés et de la fourniture des documents douaniers nécessaires est partagée par l’exportateur et l’importateur. Les tendances récentes ont révélé des niveaux variables de précision et d’exhaustivité des factures douanières, nombre d’entre elles ne comportant pas les informations essentielles nécessaires au dédouanement des importations. Il est important de rappeler que les documents d’expédition sont examinés par l’équipe logistique internationale du PCJP et par les autorités douanières responsables du dédouanement. Il est donc essentiel de s’assurer que la facture douanière est rédigée en anglais et qu’elle contient tous les détails requis. Une facture douanière complète répond aux exigences et facilite un processus de dédouanement plus fluide et plus rapide, en réduisant les retards et en garantissant une procédure plus efficace.

Voici les instructions relatives à la facture des douanes britanniques (BPR – Best Practice Recommendations ; MI – Mandatory Information that must be included on the Commercial Invoice) :

Détails de la facture

  • Utilisez le papier à en-tête de votre société (exportateur ou importateur). (BRP)
  • Indiquez le type de facture (commerciale, douanière ou proforma).(MI)
  • Indiquez la date de la facture et un numéro de référence unique.(MI)

Exportateur officiel/consignataire

  • Indiquez le nom, l’adresse et les coordonnées de l’entreprise. (BRP)
  • Indiquez le numéro d’identification douanière (délivré par le pays d’exportation).(MI)
  • Ajoutez les informations relatives à l’expéditeur si elles sont différentes de celles de l’exportateur officiel.(MI)

Importation record au Royaume-Uni / Destinataire au Royaume-Uni

  • Indiquez le nom, l’adresse et les coordonnées de l’entreprise.(MI)
  • Indiquez le numéro d’enregistrement auprès des douanes britanniques (
    GB EORI
    ) et le numéro d’identification de la taxe sur la valeur ajoutée (
    GB VAT
    ).(MI)
  • Ajoutez les informations relatives au destinataire si elles diffèrent de celles de l’importateur officiel.(MI)

Produit(s) expédié(s) (pour chaque article)

  • Indiquez la quantité d’articles.(MI)
  • Fournissez une description claire et complète de l’article dans un langage simple.(MI)
  • Tout milieu ou conservateur d’origine animale utilisé comme support ou stabilisateur.(MI)
  • Indiquez le code de la marchandise ou les dix chiffres
    du
    code tarifaire britannique.
     (MI)
  • Précisez le pays d’origine pour chaque article.(MI)
  • Mentionnez la valeur du produit par unité (hors taxes).(MI)
  • Ajoutez un code produit et un numéro de lot (le cas échéant). (BRP)
  • Indiquez le numéro CAS pour les produits chimiques ou le numéro UN pour le transport de marchandises dangereuses (le cas échéant). (BRP)

Déclaration d'utilisation prévue

  • Définir l’utilisation prévue du produit à destination (c’est-à-dire recherche, diagnostic, étude clinique, fabrication)(MI)
  • Indiquez clairement si le produit est d’origine animale ou humaine.(MI)
  • Indiquez clairement si le produit est destiné à l’usage humain ou non.(MI)

Déclarations de conformité

  • Certains produits, notamment Les importations de produits pharmaceutiques, de précurseurs de médicaments et de médicaments contrôlés, ainsi que de produits d’origine végétale ou animale, de vecteurs d’agents pathogènes, sont soumises à une réglementation stricte. La facture douanière doit indiquer les conditions du permis d’importation ou de la licence du produit expédié. (MI)

Valeur totale

  • Indiquez le prix total de la facture (hors taxes)(MI)
  • Spécifiez la devise (EURO, USD ou PIB)(MI)
  • Incluez les frais de transport s’ils ne figurent pas sur les documents d’accompagnement. (BRP)

Poids

  • Indiquez le poids net en kilogrammes.(MI)
  • Indiquez le poids brut en kilogrammes.(MI)

Incoterms

  • Utilisez les conditions de livraison proposées par les Incoterms 2020 avec l’abréviation anglaise applicable et le lieu de livraison.. (c’est-à-dire EXW, DAP, DDP)(MI)

Nombre de colis et de palettes

  • Définir clairement le type d’emballage utilisé. (BRP)

Finaliser la facture

  • Incluez une signature, la date et le nom de la personne qui a créé la facture. (BRP)

Références
1. Aide HMRC
2. https://www.gov.uk/guidance/apply-for-cites-permits-and-certificates-to-trade-endangered-species
3.
http://apha.defra.gov.uk/official-vets/Guidance/bip/iin/abp-not-hum-cons.htm

4.
https://www.gov.uk/guidance/importing-live-animals-or-animal-products-from-non-eu-countries-general-licences-and-authorisations

5. https://www.gov.uk/guidance/contact-defra#animal-health-and-welfare
6. https://www.gov.uk/guidance/bringing-specified-animal-pathogens-into-gb#download-and-print-a-general-licence
7. https://www.gov.uk/government/collections/importing-and-exporting-plants-and-plant-products
8. https://www.gov.uk/guidance/controlled-drugs-import-and-export-licences
9. https://www.gov.uk/government/publications/precursor-chemical-import-and-export-authorisation-wallchart

Vous aurez besoin de divers documents en fonction du lieu et de la manière dont vous envoyez les échantillons. Il peut s’agir d’une lettre de transport aérien, d’une déclaration de l’expéditeur pour les marchandises dangereuses, de formulaires douaniers, d’une liste de colisage détaillant le contenu de l’emballage et de tous les permis ou licences nécessaires.

Il s’agit d’une liste complète de documents relatifs à l’expédition internationale d’échantillons biologiques :

  • Lettre de transport aérien (LTA) : Document émis par le transporteur (compagnie aérienne) accusant réception des marchandises à transporter et détaillant la destination et le contenu de l’envoi.
  • Déclaration de l’expéditeur pour les marchandises dangereuses (le cas échéant) : Cette déclaration est requise pour les envois de matières dangereuses. Elle doit indiquer la nature, la quantité et les instructions de manipulation des marchandises dangereuses.
  • Formulaires douaniers: Les documents requis par les autorités douanières pour faciliter le dédouanement des marchandises aux frontières internationales. Il peut comprendre des déclarations en douane, des permis d’importation/exportation et d’autres formulaires pertinents.
  • Liste de colisage: Liste détaillée du contenu de l’envoi, comprenant la description, la quantité et la valeur de chaque article.
  • Permis ou licences: Tous les permis ou licences nécessaires à l’importation/exportation d’échantillons biologiques, tels que les permis sanitaires, les licences d’importation ou les permis CITES (Convention sur le commerce international des espèces de faune et de flore sauvages menacées d’extinction) pour les échantillons provenant d’espèces protégées.
  • Certificat d’origine (le cas échéant) : Document certifiant le pays d’origine des marchandises, qui peut être exigé à des fins de dédouanement.
  • Documentation spécifique aux échantillons biologiques: Il peut s’agir d’une fiche de données de sécurité (FDS) détaillant les risques et les précautions de manipulation associés aux échantillons biologiques et de toute autre documentation pertinente spécifique à la nature des échantillons expédiés.
  • Facture: voir ci-dessus
  • Documents de contrôle des exportations (le cas échéant) : Documents requis pour exporter certains biens contrôlés, tels que les biens à double usage, soumis à des contrôles à l’exportation.
  • Certificat d’analyse (le cas échéant) : Document certifiant la qualité et la composition des échantillons biologiques, qui peut être exigé à des fins de conformité réglementaire ou d’assurance qualité.
  • Autres documents réglementaires: En fonction du pays de destination et de la nature des échantillons, des documents réglementaires supplémentaires peuvent être exigés pour garantir la conformité avec les normes et réglementations locales.
  • Documentation spécifique au transporteur: Toute documentation supplémentaire requise par le transporteur choisi (par exemple, instructions d’expédition, confirmation de réservation ou contrat de transport).

Transport

L’expéditeur et le prestataire de services logistiques doivent choisir un transporteur de bonne réputation ayant l’expérience de la manipulation d’échantillons biologiques. Assurez-vous que le transporteur respecte la réglementation et qu’il dispose des installations adéquates pour assurer la sécurité du transport. Utilisez des méthodes d’expédition plus rapides pour réduire les délais d’acheminement et maintenir la qualité des échantillons.

Il est essentiel de se rappeler que lors de l’expédition par voie aérienne, les règles de sécurité de l’aviation civile doivent être respectées ; le fret prévu pour voyager par voie aérienne doit faire l’objet d’un contrôle de sécurité par une autorité de l’aviation civile (CAA) ou l’équivalent dans d’autres pays, méthode de contrôle approuvée comme les rayons X, les dispositifs de détection d’explosifs (ETD), les chiens détecteurs d’explosifs en liberté (FREDDS), les fouilles manuelles, etc. Pour les cellules ou les gènes humains transportés à des fins de thérapie cellulaire et génique, la marchandise peut être déstabilisée ou endommagée par un contrôle aux rayons X ; c’est pourquoi il est essentiel que l’expéditeur s’y prépare à l’avance avant l’expédition. En contactant l’équipe de CRYOPDP au Royaume-Uni, vous recevrez un guide complet sur les mesures à prendre pour garantir que votre marchandise est expédiée en toute sécurité. Notre équipe examinera le type de produit, le type d’emballage, effectuera une évaluation des risques et vous conseillera sur la meilleure marche à suivre.

Conformité aux règlements

L’expéditeur doit connaître les règles d’expédition des échantillons biologiques dans votre pays et toute réglementation internationale applicable. Veillez à ce que l’emballage, l’étiquetage et la documentation soient conformes à ces réglementations afin d’éviter les retards ou les rejets pendant le transport.

Formation

Toute personne chargée de l’emballage et de l’expédition d’échantillons biologiques doit recevoir une formation adéquate pour les manipuler en toute sécurité et se conformer à la réglementation. Lors de l’expédition d’échantillons biologiques humains, consultez toujours les autorités réglementaires compétentes et les transporteurs afin de vous conformer à toutes les réglementations applicables. En cas de doute, demandez conseil à des professionnels expérimentés dans l’expédition de ce type de matériel.

CRYOPDP est un leader de la logistique à température contrôlée, spécialisé dans le transport sécurisé d’échantillons biologiques humains. Nous manipulons divers matériaux biologiques, en veillant à ce que le sang, les cellules et d’autres éléments sensibles soient livrés de manière sûre et efficace. Nos capacités comprennent la navigation dans les réglementations douanières, la gestion de la documentation et la garantie de la conformité pour une expédition internationale sans heurts.

L’équipe de CRYOPDP UK joue un rôle crucial dans notre succès. Forts d’une expérience et d’une connaissance approfondies de l’expédition internationale, ils vous guident tout au long du processus, depuis l’emballage et l’étiquetage jusqu’aux formalités douanières. L’équipe britannique comprend également l’importance de la logistique à température contrôlée, offrant un service fiable de porte à porte tout en maintenant vos échantillons stables pendant le transport.

Choisissez CRYOPDP pour un partenaire logistique qui donne la priorité à la sécurité, à la conformité et à la satisfaction du client.

Auteur : Alex Frumusache, directeur des opérations au Royaume-Uni @CRYOPDP