Poruszanie się po zawiłościach związanych z wysyłką ludzkich próbek biologicznych: Kompleksowy przewodnik
Wysyłka ludzkich próbek biologicznych wymaga skrupulatnej obsługi i ścisłej zgodności z przepisami w celu zapewnienia bezpieczeństwa i zgodności z prawem. Ponadto sprawna logistyka „od drzwi do drzwi” ma zasadnicze znaczenie dla utrzymania stabilności próbek przy jednoczesnym priorytetowym traktowaniu zdrowia pacjentów.
Odblokowanie nieznanego związanego z wysyłką ludzkich próbek biologicznych: Ostateczna mapa drogowa
-
Klasyfikacja i deklaracja
Ludzkie próbki biologiczne, takie jak krew, ludzkie komórki, mocz lub ślina, są zwykle klasyfikowane jako substancje biologiczne kategorii B i/lub UN3373 zgodnie z międzynarodowymi przepisami organów takich jak Zrzeszenie Międzynarodowego Transportu Lotniczego (IATA) i Organizacja Międzynarodowego Lotnictwa Cywilnego (ICAO). Podczas wysyłki nadawca musi dokładnie zadeklarować, co znajduje się w paczce, określając, że zawiera ona substancje biologiczne kategorii B/UN3373 i podając szczegóły dotyczące próbek. Nadawca musi potwierdzić końcowe przeznaczenie próbki (tj. jest ona wykorzystywana do testów, a następnie niszczona lub wykorzystywana do produkcji).
-
Opakowanie
Próbki muszą być pakowane w specjalnie zaprojektowane opakowania, takie jak probówki lub fiolki, które nie przeciekają ani nie pękają. Pojemniki te powinny wykorzystywać wtórne opakowania stałe, w tym materiał pochłaniający, w celu usunięcia wycieków. Próbki mogą być transportowane w różnych temperaturach w zależności od rodzaju próbki i celu końcowego. (patrz cała temperatura CRYOPDP)
-
Etykietowanie
Prawidłowe oznakowanie opakowania ma kluczowe znaczenie dla identyfikacji i bezpiecznej obsługi. Etykiety powinny zawierać właściwą nazwę przewozową, kategorię B substancji biologicznej, oznaczenie UN3373 dla przesyłek międzynarodowych oraz dane nadawcy i odbiorcy. Nadawca musi posiadać symbol zagrożenia biologicznego oraz specjalne instrukcje lub ostrzeżenia dotyczące postępowania. Prawidłowe oświadczenie musi znajdować się w dokumentach przewozowych linii lotniczej/przewoźnika, aby było ono odpowiednio obsługiwane i przechowywane w odpowiedniej temperaturze podczas transportu.
-
Dokumentacja
Aby przekroczyć granice celne danego kraju z przesyłką, wymagane są oficjalne deklaracje dla organów celnych, co sprawia, że faktura celna jest niezbędna do odprawy celnej. Odpowiedzialność za zgodność z przepisami obowiązującymi w danym kraju, a także za dostarczenie niezbędnych dokumentów celnych, spoczywa zarówno na eksporterze, jak i importerze. Ostatnie trendy ujawniły różne poziomy dokładności i kompletności faktur celnych, przy czym wiele z nich nie zawiera krytycznych informacji potrzebnych do odprawy celnej importowej. Należy pamiętać, że dokumenty przewozowe są weryfikowane przez Zespół Logistyki Międzynarodowej CRYOPDP oraz organy celne odpowiedzialne za odprawę. Dlatego też kluczowe znaczenie ma upewnienie się, że faktura celna jest w języku angielskim i zawiera wszystkie wymagane szczegóły. Dokładna faktura celna spełnia wymagania i ułatwia płynniejszy i szybszy proces odprawy celnej, zmniejszając opóźnienia i zapewniając bardziej efektywną procedurę.
Oto instrukcje dotyczące faktur celnych importowych w Wielkiej Brytanii (BPR – Zalecenia dotyczące najlepszych praktyk; MI – Obowiązkowe informacje, które muszą być zawarte na fakturze handlowej):
Szczegóły faktury
- Użyj papieru firmowego (eksportera lub importera). (BRP)
- Określ typ faktury (handlowa, celna lub Proforma).(MI)
- Należy podać datę faktury i unikalny numer referencyjny.(MI)
Rekordowy eksporter/zleceniodawca
- Podaj nazwę firmy, adres i dane kontaktowe. (BRP)
- Dołączyć numer identyfikacji celnej (nadany przez kraj wywozu).(MI)
- Dodaj informacje o nadawcy, jeśli są inne niż informacje o zarejestrowanym eksporterze.(MI)
Rekordowy import z Wielkiej Brytanii/odbiorca z Wielkiej Brytanii
Wysłane produkty (dla każdej pozycji)
- Podać ilość przedmiotów.(MI)
- Należy podać jasny i kompletny opis przedmiotu w prostym języku angielskim.(MI)
- Dowolny środek lub konserwant pochodzenia zwierzęcego stosowany jako nośnik lub stabilizator.(MI)
- Należy podać kod towaru lub dziesięć cyfr
kodu
Kod taryfy brytyjskiej.
(MI) - Określić kraj pochodzenia dla każdej pozycji.(MI)
- Wymień wartość produktu na jednostkę (bez podatków).(MI)
- Dodaj kod produktu i numer partii (jeśli dotyczy). (BRP)
- Należy podać numer CAS w przypadku chemikaliów lub numer UN w przypadku przewozu towarów niebezpiecznych (jeśli dotyczy). (BRP)
Oświadczenie o zamierzonym użyciu
- Określenie zamierzonego zastosowania produktu w miejscu przeznaczenia (tj. badania, diagnostyka, badania kliniczne, produkcja)(MI)
- Należy wyraźnie określić, czy produkt jest pochodzenia zwierzęcego czy ludzkiego.(MI)
- Należy wyraźnie określić, czy produkt jest przeznaczony do użytku przez ludzi, czy nie.(MI)
Oświadczenia o zgodności
- Niektóre produkty, w tym ale nie ograniczając się do pochodzenia, roślin, produktów zwierzęcych, nośników patogenów, farmaceutyków, prekursorów leków i leków kontrolowanych, są ściśle regulowane przy imporcie. Faktura celna musi wykazać odpowiednie zezwolenie na przywóz lub warunki licencji dla wysyłanego produktu. (MI)
Całkowita wartość
- Podać całkowitą cenę faktury (bez podatków)(MI)
- Określ walutę (EURO, USD lub PKB)(MI)
- Uwzględnij koszty transportu, jeśli nie są one wydrukowane na dokumentach towarzyszących. (BRP)
Wagi
- Podać wagę netto w kilogramach.(MI)
- Podać wagę brutto w kilogramach.(MI)
Incoterms
- Należy stosować warunki dostawy proponowane przez Incoterms 2020 z odpowiednim angielskim skrótem i miejscem dostawy.. (tj. EXW, DAP, DDP)(MI)
Liczba paczek i palet
- Jasno określ rodzaj używanego opakowania. (BRP)
Finalizacja faktury
- Należy dołączyć podpis, datę i nazwisko osoby, która wystawiła fakturę. (BRP)
Referencje
1. Pomoc HMRC
2. https://www.gov.uk/guidance/apply-for-cites-permits-and-certificates-to-trade-endangered-species
3.
http://apha.defra.gov.uk/official-vets/Guidance/bip/iin/abp-not-hum-cons.htm
4.
https://www.gov.uk/guidance/importing-live-animals-or-animal-products-from-non-eu-countries-general-licences-and-authorisations
5. https://www.gov.uk/guidance/contact-defra#animal-health-and-welfare
6. https://www.gov.uk/guidance/bringing-specified-animal-pathogens-into-gb#download-and-print-a-general-licence
7. https://www.gov.uk/government/collections/importing-and-exporting-plants-and-plant-products
8. https://www.gov.uk/guidance/controlled-drugs-import-and-export-licences
9. https://www.gov.uk/government/publications/precursor-chemical-import-and-export-authorisation-wallchart
Potrzebne będą różne dokumenty w zależności od miejsca i sposobu wysyłania próbek. Mogą one obejmować lotniczy list przewozowy, deklarację nadawcy dotyczącą towarów niebezpiecznych, formularze celne, listę pakowania z wyszczególnieniem zawartości oraz wszelkie niezbędne zezwolenia lub licencje.
Jest to wyczerpująca lista dokumentów dotyczących międzynarodowej wysyłki próbek biologicznych:
- Lotniczy list przewozowy (AWB): Dokument wystawiony przez przewoźnika (linię lotniczą) potwierdzający przyjęcie towarów do transportu, wyszczególniający miejsce przeznaczenia i zawartość przesyłki.
- Deklaracja nadawcy dotycząca towarów niebezpiecznych (jeśli dotyczy): Ta deklaracja jest wymagana w przypadku przesyłek z materiałami niebezpiecznymi. Musi zawierać deklarację rodzaju, ilości i instrukcji postępowania z towarami niebezpiecznymi.
- Formularze celne: Dokumentacja wymagana przez organy celne w celu ułatwienia odprawy towarów przez granice międzynarodowe. To mogą obejmować zgłoszenia celne, zezwolenia na import/eksport i inne odpowiednie formularze.
- Lista pakunkowa: Szczegółowa lista wyszczególniająca zawartość przesyłki, w tym opisy, ilości i wartości każdego elementu.
- Zezwolenia lub licencje: Wszelkie niezbędne zezwolenia lub licencje wymagane do importu/eksportu próbek biologicznych, takie jak zezwolenia zdrowotne, licencje importowe lub zezwolenia CITES (Konwencja o międzynarodowym handlu gatunkami zagrożonymi wyginięciem) dla próbek pochodzących od gatunków chronionych.
- Świadectwo pochodzenia (jeśli dotyczy): Dokument poświadczający kraj pochodzenia towarów, który może być wymagany do celów odprawy celnej.
- Dokumentacja specyficzna dla próbek biologicznych: Może to obejmować kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej (MSDS) wyszczególniającą zagrożenia i środki ostrożności związane z próbkami biologicznymi oraz wszelką inną stosowną dokumentację specyficzną dla charakteru wysyłanych próbek.
- Faktura: patrz powyżej
- Dokumenty kontroli eksportu (jeśli dotyczy): Dokumenty wymagane do eksportu niektórych kontrolowanych towarów, takich jak produkty podwójnego zastosowania, podlegające kontroli eksportu.
- Certyfikat analizy (jeśli dotyczy): Dokument poświadczający jakość i skład próbek biologicznych, który może być wymagany do celów zgodności z przepisami lub zapewnienia jakości.
- Inna dokumentacja regulacyjna: W zależności od kraju docelowego i charakteru próbek może być wymagana dodatkowa dokumentacja regulacyjna w celu zapewnienia zgodności z lokalnymi przepisami i normami.
- Dokumentacja specyficzna dla przewoźnika: Wszelka dodatkowa dokumentacja wymagana przez wybranego przewoźnika (np. instrukcje wysyłki, potwierdzenie rezerwacji lub umowa transportowa).
Transport
Nadawca i dostawca usług logistycznych muszą wybrać renomowanego przewoźnika z doświadczeniem w obsłudze próbek biologicznych. Upewnij się, że przewoźnik przestrzega przepisów i posiada odpowiednie zaplecze do bezpiecznego transportu. Korzystaj z szybszych metod wysyłki, aby skrócić czas transportu i utrzymać jakość próbek.
Ważne jest, aby pamiętać, że w przypadku transportu lotniczego należy przestrzegać przepisów bezpieczeństwa lotnictwa cywilnego; ładunek planowany do transportu lotniczego musi zostać poddany kontroli bezpieczeństwa przez Urząd Lotnictwa Cywilnego (CAA) lub jego odpowiednik w innych krajach, zatwierdzoną metodą kontroli, taką jak prześwietlenie, urządzenia do wykrywania materiałów wybuchowych (ETD), swobodnie biegające psy do wykrywania materiałów wybuchowych (FREDDS), przeszukanie ręczne itp. W przypadku ludzkich komórek lub genów transportowanych do celów terapii komórkowej i genowej towar może zostać zdestabilizowany lub uszkodzony w wyniku prześwietlenia rentgenowskiego; dlatego ważne jest, aby przed wysyłką nadawca zaplanował to z wyprzedzeniem. Kontaktując się z zespołem CRYOPDP w Wielkiej Brytanii, otrzymasz pełne wytyczne dotyczące kroków, które należy podjąć, aby zapewnić bezpieczny transport towaru. Nasz zespół weźmie pod uwagę typ opakowania towaru, przeprowadzi ocenę ryzyka i doradzi najlepszy sposób postępowania.
Zgodność z przepisami
Nadawca musi być zaznajomiony z zasadami wysyłki próbek biologicznych w danym kraju oraz wszelkimi przepisami międzynarodowymi, które mają zastosowanie. Upewnij się, że wszystkie opakowania, etykiety i dokumentacja są zgodne z tymi przepisami, aby uniknąć opóźnień lub odrzucenia podczas transportu.
Szkolenie
Każda osoba pakująca i wysyłająca próbki biologiczne powinna przejść odpowiednie szkolenie, aby obchodzić się z nimi bezpiecznie i zgodnie z przepisami. Podczas transportu ludzkich próbek biologicznych należy zawsze konsultować się z odpowiednimi organami regulacyjnymi i przewoźnikami w celu zapewnienia zgodności ze wszystkimi obowiązującymi przepisami. W razie wątpliwości należy zwrócić się o poradę do specjalistów posiadających doświadczenie w transporcie takich materiałów.
CRYOPDP jest liderem w dziedzinie logistyki w kontrolowanej temperaturze, specjalizującym się w bezpiecznym transporcie ludzkich próbek biologicznych. Obsługujemy różne materiały biologiczne, zapewniając, że krew, komórki i inne wrażliwe przedmioty są dostarczane bezpiecznie i skutecznie. Nasze możliwości obejmują poruszanie się po przepisach celnych, zarządzanie dokumentacją i zapewnianie zgodności w celu sprawnej wysyłki międzynarodowej.
Zespół CRYOPDP UK odgrywa kluczową rolę w naszym sukcesie. Dzięki bogatemu doświadczeniu i wiedzy na temat wysyłki międzynarodowej, przeprowadzą Cię przez cały proces, od pakowania i etykietowania po formalności celne. Zespół z Wielkiej Brytanii rozumie również znaczenie logistyki w kontrolowanej temperaturze, oferując niezawodną usługę „od drzwi do drzwi” przy jednoczesnym utrzymaniu stabilności próbek podczas transportu.
Wybierz CRYOPDP jako partnera logistycznego, który priorytetowo traktuje bezpieczeństwo, zgodność z przepisami i zadowolenie klienta.
Autor: Alex Frumusache, dyrektor operacyjny w Wielkiej Brytanii @CRYOPDP