CRYOPDPのロゴが入ったバンの横に立つ男性。温度管理された環境で生物学的サンプルを輸送する準備ができている。

ヒト生物試料の輸送の複雑さを乗り切る：包括的ガイド

ヒト生物学的サンプルの輸送には、安全性と法令遵守を確保するため、細心の取り扱いと規制への厳格な遵守が要求される。 さらに、効率的なドア・ツー・ドアのロジスティクスは、患者の健康を優先しながらサンプルの安定性を維持するために不可欠である。

ヒト生体サンプル輸送の未知を解き明かす：決定版ロードマップ

  • 分類と宣言

    血液、ヒト細胞、尿、唾液などのヒト生物学的サンプルは、国際航空運送協会（IATA）や国際民間航空機関（ICAO）などの機関の国際規則に従って、通常、カテゴリーB生物学的物質および／またはUN3373に分類されます。 発送の際には、発送人は発送書類に荷物の中身を正確に申告し、カテゴリーBの生物学的物質／UN3373が含まれていることを明記し、サンプルの詳細を記載しなければならない。 荷送人は、サンプルの最終目的（検査に使用され、その後破棄されるか、製造に使用されるか）を確認しなければならない。

  • パッケージング

    サンプルは、チューブやバイアル瓶のような、漏れたり割れたりしない専用の包装液に入れなければならない。 これらの容器は、漏れを除去するために、吸収材を含む二次固形包装を使用すべきである。 サンプルは、サンプルの種類や最終目的に応じて様々な温度で輸送することができる。 (CRYOPDPの全温度を参照)

  • ラベリング

    パッケージに正しくラベルを貼ることは、識別と安全な取り扱いのために不可欠である。 ラベルには、適切な輸送品名、カテゴリーBの生物学的物質、国際輸送のためのUN3373マークを記載し、送り主と受取人の詳細を記載する。 荷送人は、バイオハザードシンボル、特別な取り扱い方法または警告を記載しなければならない。 輸送中に適切な温度で保管されるよう、航空会社や輸送会社の出荷書類に正しい記載をする必要がある。

  • ドキュメンテーション

    貨物を積んで国境を越えるには、税関当局への正式な申告が必要であり、通関には税関インボイスが不可欠です。 関係国の規制を遵守し、必要な通関書類を提出する責任は、輸出者と輸入者の双方が共有する。 最近の傾向として、通関インボイスの正確性と完全性のレベルがまちまちで、輸入通関に必要な重要情報が欠落しているものが多いことが明らかになっている。 出荷書類は、CRYOPDP国際ロジスティクス・チームと通関を担当する税関当局によって審査されることを覚えておくことが重要です。 したがって、通関インボイスが英文であり、必要な詳細がすべて記載されていることを確認することが極めて重要である。 徹底した通関インボイスは、要件を満たし、通関手続きをよりスムーズかつ迅速に進め、遅延を減らし、より効率的な手続きを保証します。

以下は、英国の輸入通関インボイスに関する指示です（BPR – Best Practice Recommendations;MI– Commercial Invoiceに記載しなければならない必須情報）：

インボイス詳細

  • 会社のレターヘッドを使用する（輸出業者または輸入業者）。 (BRP)
  • インボイスのタイプ（コマーシャル、税関、またはプロフォーマ）を指定します。(MI)
  • 請求書の日付と固有の参照番号を記入すること。(MI)

記録輸出業者／署名者

  • 会社名、住所、連絡先を記入する。 (BRP)
  • 通関識別番号（輸出国発行）を記載すること。(MI)
  • 輸出者と異なる場合は、荷送人の情報を追加してください。(MI)

英国輸入記録／英国荷受人

  • 会社名、住所、連絡先を明記すること。(MI)
  • 英国税関登録番号 (
    GB EORI
    )と付加価値税識別番号(
    GB VAT
    ).(MI)
  • 記録輸入者と異なる場合は、荷受人の情報を追加してください。(MI)

出荷された商品（各商品について

  • アイテムの数量を記載する。(ミシガン州)
  • 品目の明確かつ完全な説明を平易な英語で記入すること。(中略)
  • 担体または安定剤として使用される動物由来の媒体または保存料(MI)
  • 商品コードまたは
    または
    英国関税コード
     (MI)
  • 原産国 原産国各アイテムの原産国を明記すること。(MI)
  • 商品価値 商品価格単位（税抜き）当たり(MI)
  • 製品コードとバッチ番号（該当する場合）を追加します。 (BRP)
  • 化学物質の場合はCAS番号、危険物の運送の場合はUN番号を記載する（該当する場合）。 (BRP)

使用目的

  • 出荷先での製品の使用目的（研究、診断、臨床試験、製造など）を定義する（MI）。
  • 製品が動物由来かヒト由来かを明記すること。(中略)
  • 製品がヒト用であるかヒト用でないかを明示すること。(中略)

コンプライアンス声明

  • を含むいくつかの製品がある。 原産地、植物、動物製品、病原体キャリア、医薬品、薬物前駆体、規制薬物に限定されないが、輸入時には厳しい規制がある。 通関インボイスは以下の条件を満たさなければならない。 出荷される製品の関連する輸入許可または免許条件を示す。. (ミシガン州)

総額

  • インボイス価格（税抜き）の合計を記載する（MI）
  • 通貨（ユーロ、米ドル、GDP）を指定する（MI）
  • 運賃が添付書類に印刷されていない場合は、運賃も含めること。 (BRP)

ウェイト

  • 正味重量をキログラム単位で記入してください。(MI)
  • 総重量をキログラム単位で指定する。(MI)

インコタームズ

  • インコタームズ2020が提案する配送条件に、適用される英語の略語と配送地を記載する。. (例：EXW、DAP、DDP）（MI）

小包・パレット数

  • 使用する包装の種類を明確にする。 (BRP)

請求書を確定する

  • 署名、日付、請求書作成者の氏名を記入すること。 (BRP)

参考文献
1. HMRCヘルプ
2. https://www.gov.uk/guidance/apply-for-cites-permits-and-certificates-to-trade-endangered-species
3.
http://apha.defra.gov.uk/official-vets/Guidance/bip/iin/abp-not-hum-cons.htm

4.
https://www.gov.uk/guidance/importing-live-animals-or-animal-products-from-non-eu-countries-general-licences-and-authorisations

5. https://www.gov.uk/guidance/contact-defra#animal-health-and-welfare
6. https://www.gov.uk/guidance/bringing-specified-animal-pathogens-into-gb#download-and-print-a-general-licence
7. https://www.gov.uk/government/collections/importing-and-exporting-plants-and-plant-products
8. https://www.gov.uk/guidance/controlled-drugs-import-and-export-licences
9. https://www.gov.uk/government/publications/precursor-chemical-import-and-export-authorisation-wallchart

 

サンプルを送る場所や方法によって、さまざまな書類が必要になります。 これには、航空貨物運送状、危険物の荷送人申告書、税関申告書、中身の詳細を記したパッキングリスト、必要な許可証や免許証などが含まれます。

生物学的サンプルの国際輸送に関する文書の包括的なリストです：

  • 航空貨物運送状（AWB）：航空会社（航空会社）が発行する、貨物の仕向地および内容物の詳細を記載した、輸送のための貨物の受領を確認する書類。
  • 危険物に関する荷送人の申告書（該当する場合）：この申告書は危険物の輸送に必要です。 危険物の性質、数量、取り扱い上の注意事項を申告しなければならない。
  • 税関申告書：税関当局が国境を越えて貨物を通関させるために必要な書類。 それは これには、税関申告書、輸出入許可書、その他の関連書類が含まれる。
  • Packing List 荷造りリスト：各品目の説明、数量、価格を含む、貨物の内容物を詳細に記載した明細リスト。
  • 許可または免許：生物試料の輸出入に必要な許認可（保健衛生許可証、輸入許可証、絶滅危惧種に由来する試料のCITES（絶滅危惧種の国際取引に関する条約）許可証など）。
  • 原産地証明書（該当する場合）：商品の原産国を証明する書類で、通関の際に必要となる場合があります。
  • 生物試料特有の文書：これには、生物試料に関連する危険性と取扱注意事項を詳述した製品安全デー タシート（MSDS）、および出荷される試料の性質に固有のその他の関連文書が含 まれる。
  • 請求書：上記参照
  • 輸出管理書類（該当する場合）：輸出管理文書（該当する場合）：輸出規制の対象となる二重使用品目などの特定の規制品を輸出するために必要な文書。
  • 分析証明書（該当する場合）：生物学的試料の品質および組成を証明する文書で、規制遵守または品質保証の目的 で必要とされる場合がある。
  • その他の規制書類仕向け国やサンプルの性質によっては、現地の規制や基準に準拠していることを確認するために、追加の規制書類が必要となる場合があります。
  • 輸送会社固有の書類：選択した輸送会社が必要とする追加書類（発送指示書、予約確認書、輸送契約書など）。

交通

荷送人と物流業者は、生物学的サンプルの取り扱い経験があり、信頼できる運送業者を選ばなければならない。 輸送会社が規制に従い、安全輸送のための適切な設備を備えていることを確認する。 輸送時間を短縮し、サンプルの品質を維持するために、より迅速な発送方法をご利用ください。

航空便で貨物を輸送する場合、民間航空保安規則を遵守する必要があります。航空便で輸送される予定の貨物は、民間航空局（CAA）または他の国でこれに相当する機関により、X線、爆発物探知機（ETD）、Free Running Explosive Detection Dogs（FREDDS）、ハンド・サーチなどの承認された方法で保安検査を受けなければなりません。 細胞・遺伝子治療の目的で輸送されるヒト細胞や遺伝子は、X線検査によって商品が不安定化したり、損傷したりする可能性があります。 私たちのチームは、商品の種類、包装の種類を考慮し、リスクアセスメントを実施し、最善の方法をアドバイスします。

規制遵守

荷送人は、自国における生物学的サンプルの輸送に関する規則および適用される国際規制を熟知していなければならない。 輸送中の遅延や不合格を避けるため、すべての梱包、ラベリング、文書がこれらの規制に適合していることを確認する。

トレーニング

生物学的試料を梱包し輸送する者は、試料を安全に取り扱い、規制を遵守するための適切な訓練を受けるべきである。 ヒト生物学的試料を輸送する場合は、必ず関連規制当局および輸送業者に相談し、適用されるすべての規制を遵守してください。 疑問がある場合は、そのような資材の輸送に精通した専門家にアドバイスを求め、適切な指導を受けてください。

CRYOPDP社は、温度管理されたロジスティクスのリーダーであり、ヒト生物学的サンプルの安全輸送を専門としている。 私たちは様々な生物学的物質を取り扱っており、血液、細胞、その他のデリケートな品目を安全かつ効率的にお届けしています。 当社の能力には、スムーズな国際輸送のための通関規制のナビゲート、書類の管理、コンプライアンスの確保などが含まれます。

CRYOPDP UKのチームは、私たちの成功に重要な役割を果たしています。 国際輸送に関する豊富な経験と知識で、梱包やラベル貼りから通関手続きまで、すべてのプロセスをご案内します。 英国チームは温度管理された物流の重要性も理解しており、輸送中もサンプルを安定させながら、信頼性の高いドア・ツー・ドアのサービスを提供しています。

安全性、コンプライアンス、顧客満足度を最優先するロジスティクス・パートナーはCRYOPDPをお選びください。

著者アレックス・フルムサッシュ、UKオペレーション・ディレクター @CRYOPDP