CRYOPDPは臨床研究機関にどのように役立ちますか？

新薬の上市には、多くの場合、数年にわたる前臨床・臨床研究と多額の投資が必要であり、最近の試算では平均1億3,590万ドルが必要とされている(1)。

さらに、臨床試験はより複雑化しており、臨床研究のペースと医薬品を患者に届けるスピードに明らかなリスクをもたらしている。 このような複雑性の増大は、患者や治験責任医師の負担の増大、プロトコールの変更、エラーの可能性の増大、コストの増大、スケジュールの長期化など、いくつかの結果をもたらす可能性がある(2)。

臨床研究機関（CRO）は、医薬品開発において、スポンサー、規制当局、研究センターの橋渡し役として重要な役割を果たしている。 患者の募集からデータ分析に至るまで、CROも臨床試験の複雑化に悩まされている。

CROにとって最も重要な課題のひとつはロジスティクスであり、特に治験薬や採取キットを臨床現場に輸送したり、患者サンプルを中央研究所に輸送したりすることである。 このような試験の成功は、これらの商品の完全性にかかっており、そこで我々の出番となる。 温度管理された物流会社として、私たちは最も重要な役割を果たしています。 臨床試験の成功に果たす重要な役割を認識し、最適な温度とタイムリーな納品を保証します。

CRYOPDPでは、臨床試験のための温度管理された輸送ソリューションを提供するだけではありません。 私たちは、第I相から第III相まで、またさまざまな治療領域について、それぞれの試験に固有の要件を理解しています。 この理解は、私たちを次のように駆り立てる。 温度の影響を受けやすい製品を扱うときは、正確さと安全性を優先する。 当社の専門チームは、治験薬と患者サンプルの完全性と安全性を保証するカスタマイズされたソリューションを確実に提供し、競合他社との差別化を図っています。

革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、当社の温度制御ソリューションがどのように臨床試験をサポートできるかをご覧ください。

参考文献
1.Wouters, O. J., McKee, M., & Luyten, J. (2020). 新薬の上市に必要な研究開発投資の見積もり（2009～2018年）。 Jama, 323(9), 844-853.
2.Markey, N., Howitt, B., El-Mansouri, I., Schwartzenberg, C., Kotova, O., & Meier, C. (2024). 臨床試験はより複雑になっている：16,000以上の臨床試験のデータの機械学習分析。Scientific Reports,14(1), 3514.