W jaki sposób CRYOPDP może pomóc organizacjom badań klinicznych?
Wprowadzenie nowego leku na rynek często wymaga kilku lat badań przedklinicznych i klinicznych oraz wysokich nakładów inwestycyjnych, które według ostatnich szacunków wynoszą średnio 1335,9 mln USD (1).
Ponadto badania kliniczne stają się coraz bardziej złożone, co stanowi wyraźne zagrożenie dla tempa badań klinicznych i szybkości, z jaką leki trafiają do pacjentów. Ta rosnąca złożoność może prowadzić do szeregu konsekwencji, takich jak zwiększone obciążenie pacjentów i badaczy, zmiany protokołów, zwiększone ryzyko błędów, wyższe koszty i dłuższe terminy (2).
Organizacje badań klinicznych (CRO) odgrywają kluczową rolę w opracowywaniu leków jako pomost między sponsorami, agencjami regulacyjnymi i ośrodkami badawczymi. Od rekrutacji pacjentów po analizę danych, firmy CRO również cierpią z powodu rosnącej złożoności badań klinicznych.
Jednym z najważniejszych wyzwań dla CRO jest logistyka, w szczególności transport badanych leków i zestawów do pobierania próbek do ośrodków klinicznych oraz transport próbek pacjentów do centralnych laboratoriów. Sukces tych prób zależy od integralności tych towarów i tu właśnie wkraczamy my. Jako firma zajmująca się logistyką w kontrolowanej temperaturze odgrywamy nadrzędną rolę. Zapewniamy optymalne temperatury i terminowe dostawy towarów, uznając kluczową rolę, jaką odgrywamy w powodzeniu badań klinicznych.
W CRYOPDP oferujemy nie tylko rozwiązania w zakresie transportu w kontrolowanej temperaturze na potrzeby badań klinicznych. Rozumiemy unikalne wymagania każdego badania, od fazy I do fazy III i dla różnych obszarów terapeutycznych. To zrozumienie prowadzi nas do Priorytetem jest precyzja i bezpieczeństwo podczas obsługi produktów wrażliwych na temperaturę. Nasze zespoły ekspertów zapewniają, że dostarczamy niestandardowe rozwiązania, które gwarantują integralność i bezpieczeństwo badanych leków i próbek pacjentów, wyróżniając nas na tle konkurencji.
Dowiedz się już dziś, w jaki sposób nasze rozwiązania w zakresie kontroli temperatury mogą wspierać badania kliniczne w celu dostarczenia pacjentom innowacyjnych leków.
Referencje
1. Wouters, O. J., McKee, M., & Luyten, J. (2020). Szacowane inwestycje w badania i rozwój potrzebne do wprowadzenia nowego leku na rynek, 2009-2018. Jama, 323(9), 844-853.
2. Markey, N., Howitt, B., El-Mansouri, I., Schwartzenberg, C., Kotova, O., & Meier, C. (2024). Badania kliniczne stają się coraz bardziej złożone: analiza uczenia maszynowego danych z ponad 16 000 badań. Scientific Reports, 14(1), 3514.