驾驭人类生物样本运输的复杂性：综合指南

运送人体生物样本需要精心处理并严格遵守相关规定，以确保安全和合法合规。此外，高效的门到门物流对于保持样本稳定性和优先考虑患者健康至关重要。

揭开人类生物样本运输的神秘面纱：明确的路线图

分类和声明

根据国际航空运输协会 (IATA) 和国际民用航空组织 (ICAO) 等机构的国际规则，人体生物样本（如血液、人体细胞、尿液或唾液）通常被归类为 B 类生物物质和/或 UN3373。在运输时，寄件人必须在运输文件上准确申报包裹内的物品，说明其中包含 B 类生物物质/UN3373，并提供有关样品的详细信息。托运人必须确认样品的最终用途（即用于检测后销毁还是用于生产）。
包装

样本必须装在不会泄漏或破损的专用包装解决方案中，如试管或小瓶。这些容器应使用二级固体包装，包括吸收材料，以消除泄漏。根据样品类型和最终目的，样品可在不同温度下运输。 (参见整个 CRYOPDP 温度）。
标签

正确标注包装对于识别和安全处理至关重要。标签上应注明正确的运输名称 B 类生物物质，包括国际运输的 UN3373 标记，以及发件人和收件人的详细信息。托运人必须有生物危害标志和特殊处理说明或警告。航空公司/承运商的运输文件上需要显示正确的声明，以便在运输过程中进行相应处理并在合适的温度下储存。
文件

货物要通过一个国家的海关边境，必须向海关当局正式申报，因此海关发票是清关的必要条件。出口商和进口商都有责任遵守有关国家的法规，并提供必要的海关文件。最近的趋势表明，海关发票的准确性和完整性水平参差不齐，许多发票缺乏进口清关所需的关键信息。请务必牢记，货运单据将由 CRYOPDP 国际物流团队和负责清关的海关部门进行审核。因此，确保海关发票使用英文并包含所有必要细节至关重要。详尽的海关发票符合要求，有助于更顺利、更快速地办理清关手续，减少延误，确保更高效的程序。

以下是英国进口海关发票说明（BPR – 最佳实践建议；MI– 商业发票必须包含的强制性信息）：

发票详情

使用公司信笺（出口商或进口商）。 (BRP)
指定发票类型（商业发票、海关发票或形式发票）。(MI)
包括发票日期和唯一的参考编号。（MI）

备案出口商/签字人

提供公司名称、地址和联系方式。 (BRP)
包括海关识别号（由出口国签发）。(MI)
如果发货人信息与记录出口人信息不同，请添加发货人信息。(MI)

英国进口记录/英国收货人

包括公司名称、地址和联系方式。(MI)
请注明英国海关注册号 (
GB EORI
) 和增值税识别号 (
GB VAT
).(MI)
如果收货人与记录进口商不同，请添加收货人信息。(MI)

发运的产品（每件产品

请说明物品数量。(MI)
用通俗易懂的英语对项目进行清晰、完整的描述。(MI)
用作载体或稳定剂的任何动物源介质或防腐剂。(MI)
包括商品代码或十位数
的
英国关税代码。
(MI)
指明原产国每件物品的原产国。(MI)
提及产品价值单位价值（不含税）。(MI)
添加产品代码和批号（如适用）。 (BRP)
包括化学品的 CAS 编号或运输危险品的 UN 编号（如适用）。 (BRP)

预期用途说明

确定产品在目的地的预期用途（即研究、诊断、临床研究、制造）（MI）
明确说明产品来源于动物还是人类。(MI)
明确说明产品是否供人类使用。(MI)

合规声明

一些产品，包括 但不限于原产地、植物、动物产品、病原体载体、药品、药物前体和受管制药品，在进口时都受到严格监管。海关发票必须 显示所运产品的相关进口许可证或执照条件. （密歇根州）

总价值

请注明发票总价（不含税）（MI）
指定货币（欧元、美元或国内生产总值）(MI)
如果随附文件中未印有运费，请将运费包括在内。 (BRP)

重量

以千克为单位提供净重。(MI)
以千克为单位指定毛重。(MI)

国际贸易术语解释通则

使用《国际贸易术语解释通则 2020》提出的交货条款，并注明适用的英文缩写和交货地点. (即 EXW、DAP、DDP）（MI）

包裹和托盘数量

明确界定所用包装的类型。 (BRP)

最终确定发票

包括签名、日期和开具发票者的姓名。 (BRP)

参考资料
1. 英国税务与海关总署帮助
2. https://www.gov.uk/guidance/apply-for-cites-permits-and-certificates-to-trade-endangered-species
3.
http://apha.defra.gov.uk/official-vets/Guidance/bip/iin/abp-not-hum-cons.htm

4.
https://www.gov.uk/guidance/importing-live-animals-or-animal-products-from-non-eu-countries-general-licences-and-authorisations

5. https://www.gov.uk/guidance/contact-defra#animal-health-and-welfare
6. https://www.gov.uk/guidance/bringing-specified-animal-pathogens-into-gb#download-and-print-a-general-licence
7. https://www.gov.uk/government/collections/importing-and-exporting-plants-and-plant-products
8. https://www.gov.uk/guidance/controlled-drugs-import-and-export-licences
9. https://www.gov.uk/government/publications/precursor-chemical-import-and-export-authorisation-wallchart

根据您寄送样品的地点和方式，您需要各种文件。这可能包括空运单、托运人危险品申报单、海关表格、详细说明内装物品的装箱单以及任何必要的许可证或执照。

这是一份有关生物样本国际运输的综合文件清单：

航空运单 (AWB)：承运人（航空公司）签发的确认收到运输货物的文件，详细说明货物的目的地和内容。
危险品托运人声明（如适用）：危险品运输必须提交此声明。它必须声明危险品的性质、数量和处理说明。
海关表格：海关当局要求提供的文件，以方便国际货物清关。它可能包括报关单、进出口许可证和其他相关表格。
装箱单：分项清单：详细列出货物内容的清单，包括每件物品的说明、数量和价值。
许可证或执照：生物样本进出口所需的任何必要的许可证或执照，如卫生许可证、进口许可证，或针对来自受保护物种的样本的《濒危物种国际贸易公约》（CITES）许可证。
原产地证书（如适用）：证明货物原产国的文件，清关时可能需要使用。
生物样本专用文件：这可能包括一份材料安全数据表 (MSDS)，详细说明与生物样本相关的危害和处理注意事项，以及与所运送样本的性质相关的任何其他文件。
发票：见上文
出口管制文件（如适用）：出口某些受管制物品（如受出口管制的两用物品）所需的文件。
分析证书（如适用）：证明生物样本质量和成分的文件，可能是为了符合法规要求或保证质量。
其他监管文件：根据目的地国家和样品的性质，可能需要额外的监管文件，以确保符合当地的法规和标准。
承运人特定文件：所选承运商要求的任何附加文件（如运输说明、预订确认或运输合同）。

交通运输

托运人和物流提供商必须选择信誉良好、具有处理生物样本经验的承运商。确保承运商遵守法规，并拥有适当的安全运输设施。采用更快的运输方式，缩短运输时间，保持样品质量。

必须牢记，在空运时必须遵守民航安全条例；计划空运的货物必须经过民航局或其他国家同等机构的安全检查，批准的检查方法包括 X 光、爆炸物检测装置 (ETD)、自由奔跑爆炸物探测犬 (FREDDS)、手部搜查等。对于以细胞和基因治疗为目的的人类细胞或基因运输，商品可能会因 X 射线检查而失稳或受损；这就是为什么在运输前，托运人必须提前做好计划。我们的团队将考虑商品类型包装类型，进行风险评估，并就最佳行动方案提出建议。

遵守法规

托运人必须熟悉贵国的生物样本运输规定以及任何适用的国际法规。确保所有包装、标签和文件符合这些规定，以避免在运输过程中出现延误或拒收。

培训

任何包装和运输生物样本的人员都应接受适当的培训，以便安全处理生物样本并遵守相关规定。在运送人体生物样本时，请务必咨询相关监管机构和承运商，以遵守所有适用法规。如有疑问，请咨询在运输此类材料方面经验丰富的专业人士，以获得有针对性的指导。

CRYOPDP 是温控物流领域的领先企业，专门从事人体生物样本的安全运输。我们处理各种生物材料，确保安全高效地运送血液、细胞和其他敏感物品。我们的能力包括熟悉海关法规、管理文件和确保合规，以顺利开展国际货运。

CRYOPDP 英国团队对我们的成功起着至关重要的作用。他们拥有丰富的国际货运经验和知识，可以指导您完成从包装和标签到海关文书的整个流程。英国团队还深知温控物流的重要性，可提供可靠的门到门服务，并在整个运输过程中保持样品稳定。

选择 CRYOPDP 作为物流合作伙伴，安全、合规和客户满意度是我们的首要任务。

作者：Alex Frumusache，英国运营总监 @CRYOPDPAlex Frumusache，英国运营总监 @CRYOPDP