CRYOPDP 如何帮助临床研究机构?
将一种新药推向市场往往需要数年的临床前和临床研究以及高额投资,最近的估算是平均需要 1.359 亿美元(1)。
此外,临床试验正变得越来越复杂,这对临床研究的步伐和为患者提供药物的速度构成了明显的风险。 这种日益增加的复杂性可能导致多种后果,如增加患者和研究人员的负担、改变方案、增加出错的机会、增加成本和延长时间(2)。
临床研究组织(CRO)在药物开发过程中发挥着至关重要的作用,是赞助商、监管机构和研究中心之间的桥梁。 从患者招募到数据分析,CRO 也受到临床试验日益复杂化的影响。
CRO 面临的最严峻挑战之一是物流,特别是将研究药物和采集包运送到临床研究机构,以及将患者样本运送到中心实验室。 这些试验的成功与否取决于这些货物的完整性,而这正是我们要做的。 作为一家温控物流公司,我们发挥着至关重要的作用。 我们认识到我们在临床试验的成功中发挥着至关重要的作用,因此我们确保最佳温度和货物的及时交付。
在 CRYOPDP,我们不仅为临床试验提供温控运输解决方案。 我们了解每个试验的独特要求,从第一阶段到第三阶段,以及不同的治疗领域。 这种认识促使我们 在处理对温度敏感的产品时,优先考虑精确性和安全性。 我们的专家团队确保提供定制的解决方案,保证研究药物和患者样本的完整性和安全性,使我们在竞争中脱颖而出。
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参考文献
1.Wouters, O. J., McKee, M., & Luyten, J. (2020). 2009-2018 年将一种新药推向市场所需的研发投资估算。 Jama》,323(9),844-853。
2.Markey, N., Howitt, B., El-Mansouri, I., Schwartzenberg, C., Kotova, O., & Meier, C. (2024). 临床试验正变得越来越复杂:对 16,000 多项试验数据的机器学习分析。科学报告》,14(1),3514。